(中国上海)4月29日,植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团复星医药(股票代码:600196.SH;02196.HK)公布了2024年第一季度(“报告期”)经营业绩。
2024年第一季度,复星医药实现营业收入人民币101.57亿元,重点创新品种收入保持快速增长,收入结构持续优化;报告期内,经营活动产生的现金流量净额9.17亿元,同比增长5.05%。
2024年第一季度,复星医药多款创新产品获批上市,惠及更多中国患者。其中,自主研发的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)于中国境内获批上市,该疫苗为冻干注射剂型,其生产使用的CTN-1V毒株的基因序列更接近目前流行的狂犬病病毒街毒株,具有较好的安全性和免疫原性。复星医药自主研发的F-i6000全自动化学发光免疫分析仪获批上市,F-i6000为超高速免疫分析仪,具有完全自主知识产权,该产品可接入实验室自动化系统,提供整体解决方案。
复星医药自主研发的创新产品出海再有突破。2024年4月,注射用曲妥珠单抗(中国境内商品名:汉曲优)获美国FDA批准上市,用于辅助治疗HER2过表达乳腺癌、治疗HER2过表达转移性乳腺癌、以及治疗HER2过表达转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌,成为首个在中国、欧盟、美国获批的国产生物类似药。截至目前,汉曲优现已在全球40余个国家和地区获批上市,惠及逾18万全球患者。
报告期内,复星医药积极将国际领先技术和产品引入中国市场,不断加深本土化,更好地服务中国患者和客户。2024年3月,联营公司直观复星的Ion支气管导航操作控制系统(“Ion系统”)获国家药监局批准上市。Ion系统采用形状感知技术的柔性机器人,可通过支气管对肺外周病灶进行精准诊疗操作。Ion系统获得国家药监局审批,是继国产达芬奇手术机器人上市,直观复星打造本土化手术机器人生态系统,让高质量医疗服务更加可及的又一进展,将帮助更多肺癌患者通过更微创的方式获得早期的诊断和治疗。
同时,复星医药持续推进已上市新品的商业化进程,包括我国自主研发的首款钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)倍稳(盐酸凯普拉生片)、长效重组人粒细胞集落刺激因子产品珮金(拓培非格司亭注射液)、新一代拟钙剂旁必福(盐酸依特卡肽注射液)及创新晶型的心衰和高血压治疗药物一心坦(沙库巴曲缬沙坦钠片)等。其中,倍稳、珮金、一心坦已被纳入国家医保目录。此外,报告期内,合营公司复星凯特的奕凯达(阿基仑赛注射液)在国内率先推出按疗效价值支付的创新方案,为国内高价值创新药品的支付模式探索路径。
报告期内,多款产品陆续进入关键临床审批阶段。复星医药与明治制果药业共同开发的OP0595与头孢吡肟或氨曲南联合给药,针对治疗方案有限的成人需氧革兰氏阴性菌感染已于中国境内启动两项III期临床研究。自主研发的生物类似药汉达远(阿达木单抗注射液)新增4项适应症的补充申请已获国家药监局受理,分别为多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、克罗恩病以及儿童克罗恩病。
2024年1月,直观复星的达芬奇SP内窥镜单孔手术系统被纳入国家药监局创新医疗器械特别审查程序,有利于加快后续注册审评审批进度。
此外,2024年4月,复星医药自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14(重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液)用于治疗骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症的国际多中心III期临床研究已达到主要研究终点。
50亿深圳生物医药产业基金落地
积极推动大湾区医药健康产业高质量发展
报告期内,复星医药与深圳市区两级引导基金正式签订协议,共同设立深圳生物医药产业基金。该基金已获认缴50亿元,其中:复星医药现金认缴15亿元(合计持有深圳生物医药产业基金30%的财产份额);并将由控股子公司复健基金管理公司担任该基金的基金管理人。深圳生物医药产业基金设立后,将以深圳为重心,重点布局生物医药领域,推动大湾区医药健康产业高质量发展。
展望未来,复星医药将持续创新,以“让每个家庭乐享健康”为使命,坚持“创新转型、整合运营、稳健增长”的发展战略,进一步强化创新、商业化及全球运营能力等核心竞争力建设,不断提升经营业绩,积极探索并推动源头创新成果转化,引领医药行业高质量发展。