渤健和诺诚健华联合宣布奥布替尼治疗多发性硬化II期临床研究在中国完成首例受试者给药

2021年10月14日，中国北京——渤健（纳斯达克股票代码：BIIB）和诺诚健华（香港联交所代码：09969）今天联合宣布，布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼用于治疗多发性硬化（MS）II期临床研究在中国完成首例受试者给药。

目前，奥布替尼治疗多发性硬化的II期临床研究正在美国、欧洲和中国开展，并且此前已经在美国和欧洲分别完成多例受试者给药。

诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士说：“全球治疗多发性硬化存在未被满足的需求，需要更多有效的治疗选择。鉴于奥布替尼潜在的有效性和安全性，加上奥布替尼可透过血脑屏障（BBB），我们有信心奥布替尼有潜力改变多发性硬化的治疗方式。”

“奥布替尼治疗多发性硬化II期临床研究在中国完成首例受试者给药，这让我们将这一变革性的治疗选择带给患者又进了一步，”渤健亚太区总裁温浩基说：“渤健始终致力于在中国服务于更多患者，并为进展型和复发型多发性硬化患者开发可以改善效果的下一代创新药物。”

MS是一种自身免疫性炎症性中枢神经系统疾病，患者的免疫系统会异常攻击神经细胞周围的髓鞘，引起炎症和组织损伤，破坏大脑、视觉神经和脊髓的正常功能。这种损伤可引起肌无力、疲劳和视力损伤，最终导致残疾。大多数MS患者在20-40岁时出现症状，是年轻人非创伤性残疾的主要原因。

根据多发性硬化国际联合会（MSIF）发布的数据，目前全球超过280万人罹患多发性硬化^[1]。

奥布替尼是针对B细胞恶性肿瘤和自身免疫性疾病的高选择性BTK抑制剂。BTK作为B细胞受体信号通路中的一个关键激酶，对B淋巴细胞、巨噬细胞及小胶质细胞等参与MS病理过程的免疫细胞的发生和功能都很重要。BTK抑制剂非常有潜力改变自身免疫性疾病治疗方式，包括多发性硬化。

7月中旬，诺诚健华和渤健就奥布替尼达成相关许可及合作协议。