复星医药(股票代码:600196.SH,02196.HK)宣布,与重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(股票代码:688443.SH,以下简称“智翔金泰”)正式签署战略合作框架协议。双方将通过建立长期、稳定、互信的战略合作伙伴关系,加速创新药物的研发与商业化进程,共同提升双方的核心竞争力和行业影响力。
作为本次战略合作的首个落地成果,复星医药控股子公司重庆药友制药有限责任公司(药友制药)与智翔金泰就许可产品,即以纬利妥米单抗(GR1803)为唯一活性成分及/或约定的同时靶向BCMA和CD3的双特异性抗体药品达成独占授权合作。根据协议,药友制药将获得GR1803在大中华区(中国境内及港澳台地区)的临床开发、生产、商业化权益。此次合作旨在整合双方优势资源,加速这一创新疗法在中国的可及性,为广大中国患者带来新的治疗希望。
GR1803(纬利妥米单抗)注射液可同时结合抗原BCMA和CD3,其结合BCMA的亲和力较结合CD3的亲和力高两个数量级。这种非对称的亲和力设计在保证此双特异性抗体分子募集并激活T细胞杀伤肿瘤细胞的同时,可以有效减少因CD3抗体导致的T细胞非特异性激活,从而降低GR1803注射液在体内的毒副作用。该产品已于2026年1月向国家药品监督管理局(NMPA)递交附条件上市申请并获受理,同时被纳入优先审评品种名单。此外,该产品在系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病领域的临床研究也在稳步推进中。2026年5月,GR1803注射液皮下注射剂型获得国家药监局批准,可开展复发性/难治性多发性骨髓瘤的临床试验,旨在提升患者用药便利性与安全性。


















