近日，恒瑞医药子公司瑞石生物研发的SHR0302碱软膏治疗轻度至中度特应性皮炎的疗效和安全性的随机、双盲、赋形剂对照、II/III期无缝适应性设计临床研究RSJ10431（MARBLE23），II期临床研究达到方案预设的有效终点指标。这是继口服片剂的特应性皮炎II期（QUARTZ2）、溃疡性结肠炎II期（AMBER2）、斑秃II期（CRYSTAL2）的临床研究分别在2020年10月、2021年2月和2021年8月取得令人振奋的阳性结果之后，短时间内SHR0302再创佳绩。
研究结果显示，接受每日两次0.5%、1.0% 或 2.0% 的 SHR0302碱软膏的患者，在治疗第8周，达到湿疹面积和严重程度指数EASI评分较基线变化的百分比显著高于赋形剂组。SHR0302治疗组与赋形剂组相比，实现了有显著统计学意义的临床应答。瑞石生物将就上述研究结果及后续临床开发计划与药监部门进行沟通交流，并尽快启动本品用于轻中度特应性皮炎的III期临床研究。
