近日，恆瑞醫藥子公司瑞石生物研發的SHR0302鹼軟膏治療輕度至中度特應性皮炎的療效和安全性的隨機、雙盲、賦形劑對照、II/III期無縫適應性設計臨床研究RSJ10431（MARBLE23），II期臨床研究達到方案預設的有效終點指標。這是繼口服片劑的特應性皮炎II期（QUARTZ2）、潰瘍性結腸炎II期（AMBER2）、斑禿II期（CRYSTAL2）的臨床研究分別在2020年10月、2021年2月和2021年8月取得令人振奮的陽性結果之後，短時間內SHR0302再創佳績。
研究結果顯示，接受每日兩次0.5%、1.0% 或 2.0% 的 SHR0302鹼軟膏的患者，在治療第8周，達到濕疹面積和嚴重程度指數EASI評分較基線變化的百分比顯著高於賦形劑組。SHR0302治療組與賦形劑組相比，實現了有顯著統計學意義的臨床應答。瑞石生物將就上述研究結果及後續臨床開發計劃與葯監部門進行溝通交流，並儘快啟動本品用於輕中度特應性皮炎的III期臨床研究。
