针对“奥密克戎”的体外嵌合病毒实验数据表明，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法对“奥密克戎”和其他广受关注的新冠病毒变异株均保持中和活性，包括“德尔塔”和“德尔塔+”
数据验证了安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合治疗策略是抵御新病毒变异株的重要防线
美国FDA正在对安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法的紧急使用授权申请进行审核
中国北京美国北卡罗莱纳州达勒姆市 – 2021年12月12日 – 腾盛博药生物科技有限公司 Brii Biosciences（以下简称“腾盛博药”或“公司”，股票代码：2137.HK），一家致力于针对患者未被满足的需求以及重大公共卫生性疾病开发创新疗法的跨国企业，今日宣布，新的体外嵌合病毒实验中和数据表明其安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法（此前称BRII-196/BRII-198联合疗法）保持对新型冠状病毒变异株B.1.1.529 (“奥密克戎”, Omicron) 的中和活性。
这些数据增加了更多的证据，证明安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法对世界卫生组织（WHO）关注的主要新冠肺炎病毒变异株均保持活性，也包括B.1.617.2 (“德尔塔”, Delta)和AY.4.2 (“德尔塔+”, Delta Plus)。
腾盛博药董事长兼首席执行官洪志博士表示：“我们相信安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法有潜力成为对高风险新冠肺炎患者广泛适用的最佳治疗选择。这些最新发现强调了我们的抗体联合疗法可以很好地对抗对全球公共卫生健康构成重大威胁的“奥密克戎“变异株。随着世界各地的专家继续追踪“奥密克戎”和其他令人关注的病毒变异株，独立实验室已经证明我们的联合疗法将继续为早期接受治疗的患者和晚期接受治疗的患者提供临床益处。我们期待继续与美国FDA和世界各地的监管机构合作，尽快将我们的联合疗法带给更多有需要的患者。”
独立实验室的体外嵌合病毒实验检测数据表明，“奥密克戎“变异株易被安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法所中和。虽然安巴韦单抗对抗“奥密克戎“变异株的活性显著下降，但罗米司韦单抗并不受“奥密克戎“变异株所影响。最终，这一联合疗法保持了对“奥密克戎“变异株的中和活性，并验证了单克隆抗体联合治疗的策略对确保临床进展高风险患者临床益处的重要性。具体数据将在不久的将来在科学刊物上进行发表。
腾盛博药副总裁，感染性疾病治疗负责人David Margolis表示：“这些新的临床前数据提供了进一步的证据，表明安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法为感染“奥密克戎“变异株的高风险患者提供了显著的益处。目前，这一联合疗法在所有受关注的病毒变异株测试中，包括“德尔塔”，均成功显示出减少住院和死亡的结果。作为一种联合疗法，安巴韦单抗/罗米司韦单抗提供了独特的能力来保护彼此免受新出现变异株的突破，并可能长期提供一种更持久的抗新冠病毒变异株的治疗选择，以帮助我们继续拯救生命并减少因疫情所带来的严重健康问题。”
FDA目前正对腾盛博药的安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法紧急使用授权（EUA）申请进行审核。这一申请是基于国际三期临床的最终结果。最终结果显示，与安慰剂相比，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法使临床进展高风险的新冠门诊患者住院和死亡风险降低80%，具有统计学显著性，且其临床安全性优于安慰剂。从研究第0天到第28天，治疗组为零死亡（n=0），而安慰剂组有9例死亡（n=9），并且与安慰组相比，治疗组中任何原因导致的死亡比例都显著降低（p=0.0037）。在症状出现后的早期（0-5天）开始接受治疗和晚期（6-10天）开始治疗的受试者中观察到类似的有效率，为获得及时治疗有挑战的患者提供了急需的治疗选择。
