針對“奧密克戎”的體外嵌合病毒實驗數據表明，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法對“奧密克戎”和其他廣受關注的新冠病毒變異株均保持中和活性，包括“德爾塔”和“德爾塔+”
數據驗證了安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合治療策略是抵禦新病毒變異株的重要防線
美國FDA正在對安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法的緊急使用授權申請進行審核
中國北京美國北卡羅萊納州達勒姆市 – 2021年12月12日 – 騰盛博葯生物科技有限公司 Brii Biosciences（以下簡稱“騰盛博葯”或“公司”，股票代碼：2137.HK），一家致力於針對患者未被滿足的需求以及重大公共衛生性疾病開發創新療法的跨國企業，今日宣布，新的體外嵌合病毒實驗中和數據表明其安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法（此前稱BRII-196/BRII-198聯合療法）保持對新型冠狀病毒變異株B.1.1.529 (“奧密克戎”, Omicron) 的中和活性。
這些數據增加了更多的證據，證明安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法對世界衛生組織（WHO）關注的主要新冠肺炎病毒變異株均保持活性，也包括B.1.617.2 (“德爾塔”, Delta)和AY.4.2 (“德爾塔+”, Delta Plus)。
騰盛博葯董事長兼首席執行官洪志博士表示：“我們相信安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法有潛力成為對高風險新冠肺炎患者廣泛適用的最佳治療選擇。這些最新發現強調了我們的抗體聯合療法可以很好地對抗對全球公共衛生健康構成重大威脅的“奧密克戎“變異株。隨着世界各地的專家繼續追蹤“奧密克戎”和其他令人關注的病毒變異株，獨立實驗室已經證明我們的聯合療法將繼續為早期接受治療的患者和晚期接受治療的患者提供臨床益處。我們期待繼續與美國FDA和世界各地的監管機構合作，儘快將我們的聯合療法帶給更多有需要的患者。”
獨立實驗室的體外嵌合病毒實驗檢測數據表明，“奧密克戎“變異株易被安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法所中和。雖然安巴韋單抗對抗“奧密克戎“變異株的活性顯著下降，但羅米司韋單抗並不受“奧密克戎“變異株所影響。最終，這一聯合療法保持了對“奧密克戎“變異株的中和活性，並驗證了單克隆抗體聯合治療的策略對確保臨床進展高風險患者臨床益處的重要性。具體數據將在不久的將來在科學刊物上進行發表。
騰盛博葯副總裁，感染性疾病治療負責人David Margolis表示：“這些新的臨床前數據提供了進一步的證據，表明安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法為感染“奧密克戎“變異株的高風險患者提供了顯著的益處。目前，這一聯合療法在所有受關注的病毒變異株測試中，包括“德爾塔”，均成功顯示出減少住院和死亡的結果。作為一種聯合療法，安巴韋單抗/羅米司韋單抗提供了獨特的能力來保護彼此免受新出現變異株的突破，並可能長期提供一種更持久的抗新冠病毒變異株的治療選擇，以幫助我們繼續拯救生命並減少因疫情所帶來的嚴重健康問題。”
FDA目前正對騰盛博葯的安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法緊急使用授權（EUA）申請進行審核。這一申請是基於國際三期臨床的最終結果。最終結果顯示，與安慰劑相比，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法使臨床進展高風險的新冠門診患者住院和死亡風險降低80%，具有統計學顯著性，且其臨床安全性優於安慰劑。從研究第0天到第28天，治療組為零死亡（n=0），而安慰劑組有9例死亡（n=9），並且與安慰組相比，治療組中任何原因導致的死亡比例都顯著降低（p=0.0037）。在癥狀出現後的早期（0-5天）開始接受治療和晚期（6-10天）開始治療的受試者中觀察到類似的有效率，為獲得及時治療有挑戰的患者提供了急需的治療選擇。
