復星醫藥（股票代碼：600196.SH；02196.HK）宣布與應世生物科技（南京）有限公司（下稱 “應世生物”）達成戰略合作。根據協議約定，復星醫藥將獲得應世生物自主開發的兩款創新 FAK 抑製劑IN10018（Ifebemtinib）、IN10028在中國境內的獨家銷售、推廣及全渠道商業化權益。
目前，IN10018在中國境內處於III期臨床研究階段，IN10028已獲中國國家葯監局（NMPA）的新葯臨床試驗批准（IND），即將啟動I期臨床研究，兩款產品擬開發用於鉑耐葯卵巢癌、非小細胞肺癌、胰腺癌等多種實體瘤的治療。IN10018 是靶向FAK的創新小分子抑製劑，兼具激酶催化與蛋白支架雙重調控功能，是整合素與生長因子通路的關鍵樞紐，可通過調控致癌通路、抑制腫瘤增殖侵襲、重塑腫瘤免疫微環境、逆轉治療耐葯等多重機制發揮抗腫瘤作用，同時可與化療、靶向治療、免疫治療實現強效協同增效，該產品已經獲得三項中國NMPA授予的突破性治療方案認證以及一項美國FDA的快速通道認證。早期臨床數據顯示，該產品在複發性卵巢癌適應症中，聯合 PLD 方案客觀緩解率（ORR）達40.7%，疾病控制率（DCR）達 81.5%，中位無進展生存期（mPFS）為7.5個月，中位持續緩解時間（mDOR）為7.7個月, 中位總生存期（mOS為20.2個月），相較傳統化療方案展現出顯著的無進展生存期與總生存期獲益提升；在一線 KRAS G12C 突變非小細胞肺癌適應症中，早期臨床數據顯示，聯合 KRAS 抑製劑方案確認的客觀緩解率（cORR）達87.1%，疾病控制率（cDCR）達 96.8%，中位無進展生存期（mPFS）預計可達22.3個月，中位持續緩解時間（mDOR）預計可達19.4個月，相較現有標準治療方案展現出更優的臨床獲益潛力。
IN10028為應世生物自主研發的第二代FAK抑製劑，在保留一代產品優異抗腫瘤活性的基礎上，實現了葯代動力學特性與安全性的進一步優化，臨床前研究中未觀察到明顯藥物蓄積風險，可覆蓋的目標患者人群進一步拓寬，專利布局完善，具備長期的臨床開發與市場應用價值。截至目前的臨床前研究顯示，該產品在多個實體瘤模型中展現出優異的抗腫瘤活性與耐受性，為後續臨床開發奠定了堅實基礎。
復星醫藥聯席總裁、成熟產品及製造事業部首席執行官李靜表示：“我們很高興能攜手應世生物，共同推進兩款FAK抑製劑的市場准入、學術推廣與患者可及工作，實現研發成果與臨床需求的快速對接。復星醫藥擁有覆蓋全國的藥品銷售網絡、專業的腫瘤領域學術推廣團隊，以及多款創新葯的全周期商業化成功經驗，在肺癌、乳腺癌等核心治療領域已形成深厚的市場積澱與產品矩陣，本次合作將進一步豐富復星醫藥在實體腫瘤領域的創新管線布局，與現有產品形成強效協同，持續為中國實體瘤患者提供更全面、更優效的治療選擇。”應世生物創始人，董事長兼CEO王在琪博士表示：“此次與復星醫藥公司達成兩款創新FAK抑製劑中國境內商業化權益授權合作，是我們將創新研發的科學突破轉化為商業價值的重要節點。IN10018和IN10028的組合管線布局凝聚了我們團隊多年來對FAK靶點及腫瘤耐葯機制的深入探索和對臨床價值的執着追求。未來，我們仍將聚焦源頭創新，加速更多突破性管線進入臨床，為全球病患提供更優的治療選擇。”
應世生物聯合創始人、總裁兼代理CFO曹飛表示：“本次與復星醫藥的合作標誌着我們在戰略布局上邁出了關鍵一步——以中國本土優勢夥伴加速創新藥商業化進程。應世生物作為一家以研發驅動的創新葯企業，我們始終秉持開放合作、優勢互補的策略。復星醫藥在腫瘤藥物商業化推廣方面擁有卓越的能力和豐富的經驗，這一合作將最大化FAK抑製劑在中國境內的商業價值和可及性，真正實現好葯儘早惠及中國患者的願景。未來，我們還將繼續圍繞核心管線推進全球臨床開發，並積極尋求更多高價值的戰略合作。
