复星医药（股票代码：600196.SH；02196.HK）宣布与应世生物科技（南京）有限公司（下称 “应世生物”）达成战略合作。根据协议约定，复星医药将获得应世生物自主开发的两款创新 FAK 抑制剂IN10018（Ifebemtinib）、IN10028在中国境内的独家销售、推广及全渠道商业化权益。
目前，IN10018在中国境内处于III期临床研究阶段，IN10028已获中国国家药监局（NMPA）的新药临床试验批准（IND），即将启动I期临床研究，两款产品拟开发用于铂耐药卵巢癌、非小细胞肺癌、胰腺癌等多种实体瘤的治疗。IN10018 是靶向FAK的创新小分子抑制剂，兼具激酶催化与蛋白支架双重调控功能，是整合素与生长因子通路的关键枢纽，可通过调控致癌通路、抑制肿瘤增殖侵袭、重塑肿瘤免疫微环境、逆转治疗耐药等多重机制发挥抗肿瘤作用，同时可与化疗、靶向治疗、免疫治疗实现强效协同增效，该产品已经获得三项中国NMPA授予的突破性治疗方案认证以及一项美国FDA的快速通道认证。早期临床数据显示，该产品在复发性卵巢癌适应症中，联合 PLD 方案客观缓解率（ORR）达40.7%，疾病控制率（DCR）达 81.5%，中位无进展生存期（mPFS）为7.5个月，中位持续缓解时间（mDOR）为7.7个月, 中位总生存期（mOS为20.2个月），相较传统化疗方案展现出显著的无进展生存期与总生存期获益提升；在一线 KRAS G12C 突变非小细胞肺癌适应症中，早期临床数据显示，联合 KRAS 抑制剂方案确认的客观缓解率（cORR）达87.1%，疾病控制率（cDCR）达 96.8%，中位无进展生存期（mPFS）预计可达22.3个月，中位持续缓解时间（mDOR）预计可达19.4个月，相较现有标准治疗方案展现出更优的临床获益潜力。
IN10028为应世生物自主研发的第二代FAK抑制剂，在保留一代产品优异抗肿瘤活性的基础上，实现了药代动力学特性与安全性的进一步优化，临床前研究中未观察到明显药物蓄积风险，可覆盖的目标患者人群进一步拓宽，专利布局完善，具备长期的临床开发与市场应用价值。截至目前的临床前研究显示，该产品在多个实体瘤模型中展现出优异的抗肿瘤活性与耐受性，为后续临床开发奠定了坚实基础。
复星医药联席总裁、成熟产品及制造事业部首席执行官李静表示：“我们很高兴能携手应世生物，共同推进两款FAK抑制剂的市场准入、学术推广与患者可及工作，实现研发成果与临床需求的快速对接。复星医药拥有覆盖全国的药品销售网络、专业的肿瘤领域学术推广团队，以及多款创新药的全周期商业化成功经验，在肺癌、乳腺癌等核心治疗领域已形成深厚的市场积淀与产品矩阵，本次合作将进一步丰富复星医药在实体肿瘤领域的创新管线布局，与现有产品形成强效协同，持续为中国实体瘤患者提供更全面、更优效的治疗选择。”应世生物创始人，董事长兼CEO王在琪博士表示：“此次与复星医药公司达成两款创新FAK抑制剂中国境内商业化权益授权合作，是我们将创新研发的科学突破转化为商业价值的重要节点。IN10018和IN10028的组合管线布局凝聚了我们团队多年来对FAK靶点及肿瘤耐药机制的深入探索和对临床价值的执着追求。未来，我们仍将聚焦源头创新，加速更多突破性管线进入临床，为全球病患提供更优的治疗选择。”
应世生物联合创始人、总裁兼代理CFO曹飞表示：“本次与复星医药的合作标志着我们在战略布局上迈出了关键一步——以中国本土优势伙伴加速创新药商业化进程。应世生物作为一家以研发驱动的创新药企业，我们始终秉持开放合作、优势互补的策略。复星医药在肿瘤药物商业化推广方面拥有卓越的能力和丰富的经验，这一合作将最大化FAK抑制剂在中国境内的商业价值和可及性，真正实现好药尽早惠及中国患者的愿景。未来，我们还将继续围绕核心管线推进全球临床开发，并积极寻求更多高价值的战略合作。
