植根中國、創新驅動的全球化醫藥健康產業集團上海復星醫藥(集團)股份有限公司(“復星醫藥”或“本集團”,股票代碼:600196.SH;02196.HK)公布2022 年第一季度報告。
報告期內,受益於復必泰(mRNA新冠疫苗)、漢曲優(注射用曲妥珠單抗)、蘇可欣(馬來酸阿伐曲泊帕片)、肝素系列製劑等產品的增長貢獻, 2022年第一季度,復星醫藥實現營業收入103.82億元,同比增長28.87%;實現歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤8.01億元,同比增加1.43億元,增長21.73%。
創新產品研發、註冊及商業化持續推進
2022年一季度,復星醫藥繼續推進創新產品、技術的開發落地。2022 年3月,復星醫藥自主研發的漢斯狀(斯魯利單抗注射液)獲國家葯監局附條件上市批准(用於治療不可切除或轉移性微衛星高度不穩定(MSI-H)的成人晚期實體瘤適應症),並已陸續在江蘇、天津、浙江、廣東、湖南、北京等地醫療機構進入臨床應用。此外,2022年4月,漢斯狀(斯魯利單抗注射液)聯合化療一線治療廣泛性小細胞肺癌(ES-SCLC)在中國境內(不包括港澳台,下同)的藥品註冊申請獲正式受理、漢斯狀(斯魯利單抗注射液)用於治療小細胞肺癌(SCLC)亦獲美國 FDA 孤兒葯資格認定。
2022年3月,合營公司復星凱特第二款CAR-T細胞治療產品FKC889(用於治療既往接受過二線及以上治療後複發或難治性套細胞淋巴瘤(r/r MCL)成人患者)獲批於中國境內開展臨床試驗。
2022年2月,復星醫藥生物葯平台復宏漢霖與Getz Pharma訂立許可及供應協議,就漢達遠(阿達木單抗注射液)授予Getz Pharma在亞非歐11個新興市場的獨家商業化權益,進一步拓展海外市場。
積極支持抗擊新冠疫情,加快抗疫產品布局
報告期內,復星醫藥響應各地疫情防控政策,積極支持抗擊疫情,復星醫藥向港澳台地區持續供應復必泰(mRNA 新冠疫苗)。截至2022年3月末,復必泰於港澳台地區累計接種超2,400萬劑。
此外,2022年第一季度,復星醫藥先後獲MPP許可生產並向全球約定區域的中低收入國家供應默沙東新冠口服藥 Molnupiravir 及輝瑞新冠口服藥奈瑪特韋(Nirmatrelvir)的仿製葯和奈瑪特韋/利托那韋(Ritonavir)組合,許可生產範圍包括原料葯及成品葯。作為一家創新驅動的全球化醫藥健康產業集團,復星醫藥在創新研發、BD、生產運營及商業化等方面積極踐行國際化戰略,努力提高新冠治療藥物在全球中低收入國家或地區的可及性和可負擔性,持續為全球抗擊疫情貢獻力量,挽救更多生命。
2022年3月,復星醫藥建設的移動式方艙實驗室正式啟動檢測,成為上海第一家三證齊全的移動方艙實驗室,積極助力上海疫情防控。2022年4月,復星醫藥自主研發的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)也於中國境內獲批上市;此前,該產品已通過歐盟CE認證、完成德國BfArM註冊,被列入歐盟衛生安全委員會HSC Common List(歐盟通用白名單)。