全球領先的科技公司默克宣布其於去年總投資2900萬歐元建設的中國生物安全檢測實驗中心二期項目圓滿完工並正式啟用,為去年一期項目再新增1500平方米。此檢測實驗中心是默克在中國市場的首個生物安全檢測實驗設施,使客戶能夠在本地獲得多樣化的生物安全檢測服務——從臨床前開發到商業化上市所需的細胞庫檢定和批次放行檢測。
默克生命科學業務生命科學服務全球負責人德克·蘭格(Dirk Lange)表示:“二期實驗室的開幕進一步加深了我們與那些在塑造現代醫學領域處於前沿的中國客戶之間的合作夥伴關係 。我們位於上海的生物安全檢測實驗中心現在可以為中國市場提供擁有75餘年國際經驗的本土化檢測服務。”
默克中國生物安全檢測實驗中心一期放開的項目為病毒清除驗證服務,是藥物開發中最為關鍵的步驟之一。其二期項目增加了細胞庫檢定和批次放行檢測服務,幫助生物醫藥客戶確保其細胞庫的安全性、純度和鑒別。該檢測實驗中心還為收穫液和原液提供符合GMP要求的批次放行檢測服務,以滿足進入臨床前和臨床研究的生物製品以及獲批的生物製品的要求。
隨着該中心二期建設的完成,默克在華可為單克隆抗體、其他重組蛋白以及細胞和基因療法提供廣泛的生物安全檢測服務。此上海檢測實驗中心成為默克全球生物安全檢測實驗服務網絡的重要一員。其他提供該服務的實驗中心分別位於新加坡、英國斯特林和格拉斯哥,以及美國馬里蘭州羅克維爾,各中心共享相同的全球專業知識、標準和運營系統。
默克BioReliance®生物安全檢測服務為客戶提供領先的創新科技,以確保生物製藥行業供應鏈的安全和質量。作為生物安全檢測行業的領導者,默克在全球擁有1000多家客戶,其在主要療法(mAbs, ADCs, CGT, mRNA, 和疫苗)擁有行業領先的產品組合廣度。