全球領先的科技公司默克今日宣布,其在華首個GMP級別細胞培養基 (CCM) 產線成功實現商業化生產。默克此次向其位於長三角工業重鎮南通的製造基地加註約660萬歐元投資,旨在努力滿足中國市場對優質定製化細胞培養基(用於生物製藥、疫苗和新型療法等領域)日益增長的需求。
此次本地化商業投產可使中國客戶可靠、高效地獲得默克信譽卓越的定製化細胞培養基產品及服務。憑藉自身豐富、專業的配方經驗及知識,默克能根據特定配方,生產高質量定製化細胞培養基及創新解決方案,確保產品的批次均一性和生產效率。
默克生命科學中國董事總經理吳波表示:“此次投資進一步擴大了默克在華業務版圖及能力,踐行了我們推動當地生物製藥產業發展的承諾。”他表示:“該細胞培養基產線的落地,充分體現了我們藉助默克創新精神和全球專家網絡,積極提升病患關懷的努力和願景。”
在默克南通生命科學中心新落成的這一GMP級別產線(GMP指“良好生產規範”,是指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規),全部使用來源合格可靠的培養基原料,使客戶能夠實現從中試到商業規模細胞培養生產的平穩過渡,並提供全面的監管相關文件。除為客戶量身定製乾粉細胞培養基外,默克還將提供配套的定製化服務及運營支持,助力當地生物製藥公司優化工藝流程,縮短產品上市時間。該產線投產將顯著提升默克在華細胞培養基產品的交付效率。
“南通開發區正努力加快生物醫藥產業高質量發展。”南通開發區黨工委副書記、管委會主任曹海鋒表示:“默克南通生命科學中心項目將為區域生物製藥生態系統的良好發展,做出重要貢獻。”
默克為本 地及全球生物製藥客戶提供全面的創新解決方案。除細胞培養基外,默克生命科學業務還廣泛提供細胞株、生物反應器、過濾器、填料、層析、製藥原輔料等其他產品。從工藝開發到工藝放大生產,默克的工藝解決方案為生物製藥公司提供全方位的端到端服務,積極造福病患並為推動全球健康事業發展做出貢獻。