信達生物製藥集團（香港聯交所股票代碼：01801）（以下簡稱“信達生物”），一家致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、心血管及代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物製藥公司，今日宣布與羅氏（SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY）達成全球獨家合作與許可協議，以推進IBI3009，一款靶向Delta樣配體3（DLL3）的新一代抗體偶聯藥物（ADC）候選產品的開發，旨在為晚期小細胞肺癌（SCLC）患者提供全新的治療選擇。IBI3009目前已在澳大利亞、中國和美國獲得臨床申請（IND）批准，並於2024年12月完成1期臨床研究首例患者給葯。
IBI3009：潛在同類最佳的DLL3 ADC 候選藥物
IBI3009特異性靶向DLL3，一種在正常組織中低表達、但在特定癌種尤其是 SCLC和其他神經內分泌腫瘤中顯著過度表達的抗原。作為潛在同類最佳和開發進度領先的靶向DLL3 ADC之一，IBI3009基於信達生物專有的新型拓撲異構酶I抑製劑（TOPO1i）平台設計開發。IBI3009在多個腫瘤負荷小鼠模型（尤其在化療耐葯腫瘤類型）中展現出了令人鼓舞的抗腫瘤活性，並具有良好的安全性特徵。
信達生物首席商務官張蘇華博士表示：“我們很高興能夠再次與全球腫瘤製藥領導者羅氏達成戰略合作，以推進我們潛在同類最佳的DLL3 ADC候選藥物的開發。我們期待通過結合信達生物的創新技術與羅氏的科學洞見和全球研發實力，共同推進高質量創新藥物的可及性，讓更多的全球患者儘早受益。”
羅氏集團全球企業業務發展負責人Boris L. Zaïtra 表示：“我們很高興與信達生物達成合作夥伴關係，共同推進這款治療小細胞肺癌的創新在研療法。此次合作依託於羅氏在ADC領域的持續創新和深厚積累，旨在為實體腫瘤患者提供變革性的治療藥物，滿足患者的未盡之需。”
根據協議，信達生物授予羅氏IBI3009的全球開發、生產和商業化的獨家權益。雙方將共同負責該ADC候選藥物的早期開發，後續臨床開發將由羅氏負責。信達生物將獲得8000萬美金的首付款，和最高達10億美金的開發和商業化潛在里程碑付款，以及未來基於全球年度銷售凈額的梯度式特許權使用費。
