创新驱动的全球化医药健康产业集团复星医药(“本集团”,股票代码:600196.SH;02196.HK)发布2024年度(报告期)业绩报告。
2024年,复星医药进一步聚焦创新药和高值器械业务发展,推进产品结构和策略转型,实现营业收入410.67亿元,归母净利润27.70亿元,同比增加16.08%;实现经营现金流44.77亿元,同比增长31.13%,高于当期经营性利润的增速, 同时通过资产结构优化和严格控制资本性支出等多项措施,实现自由现金流的提升。此外,复星医药在质量提升、成本控制、效率提升、周期管理、创新研发等环节持续推进精益管理,推动运营效率和盈利空间的提升。报告期内,毛利率减销售费用率同比提升2.45个百分点,剔除新并购企业的影响,管理费用下降3.55亿元。
创新是复星医药发展的核心驱动力。复星医药已形成自主研发、合作开发、许可引进、产业投资等模式相结合的开放式、全球化的药品创新研发体系,聚焦肿瘤(实体瘤、血液瘤)、免疫炎症等核心治疗领域,重点强化抗体/ADC、细胞治疗、小分子等核心技术平台,并与产业基金合作布局核药、RNA、基因治疗、AI药物研发等前沿技术。
报告期内,复星医药在保持研发强度基本稳定的情况下,持续优化创新研发体系,聚焦优势管线,通过整合研发体系提升效率。2024年,复星医药研发投入共计55.54亿元,其中,研发费用36.44亿元;制药业务研发投入人民币49.10亿元,占制药业务收入的16.98%。按适应症计,主要在研创新药、生物类似药项目超过80项。报告期内,复星医药制药板块专利申请达220项,其中包括美国专利申请3项、PCT申请18项;获得发明专利授权66项。
01
加快创新产品国际化
此外,复星医药还关注罕见病药物研发,自主研发的 MEK1/2 选择性抑制剂芦沃美替尼片(项目代号:FCN-159)两项适应症(治疗成人树突状细胞和组织细胞肿瘤、治疗2岁及2岁以上儿童1型神经纤维瘤病(NF1)相关的丛状神经纤维瘤(PN))的上市注册申请先后获国家药监局受理,且均被纳入优先审评程序。
在非肿瘤领域,报告期内,复星医药自主研发的冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)、汉达远(阿达木单抗注射液)4 项新增适应症、及许可引进普瑞尼(普托马尼片)、苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片)第二项适应症于中国境内获批;复星医药在研地舒单抗生物类似药 HLX14的上市申请相继获得欧洲药品管理局、加拿大卫生部(Health Canada)和美国FDA受理。
02
加强全球化双向许可合作
报告期内,复星医药持续推进生产体系的国际质量标准认证,进一步夯实制剂出海基础。截至2024年末,复星医药制药板块国内控股子公司所有商业化生产线均已通过国内GMP认证,并已有10条生产线通过美国、欧盟等主流法规市场GMP认证。
目前,复星医药制药与医疗器械业务已主要覆盖美国、欧洲、非洲、印度和东南亚等海外市场,海外商业化团队超1,000人。
在美国,复星医药的仿制药自营团队日趋成熟,与各大分销商及集团采购组织(GPO)均建立合作关系,推进制剂产品销售。与此同时,复星医药已组建美国创新药团队,并开展创新药抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液的商业化筹备工作。
在欧洲,Gland Pharma通过控股子公司Cenexi构建欧洲本土化制造能力。复锐医疗科技(Sisram)全球直销办公室拓展至12个,营销网络已覆盖全球超过110个国家和地区,直销收入占比进一步提升至87%。博毅雅(Breas)的营销网络也已覆盖欧洲、美国、日本和澳大利亚等成熟市场。
在新兴市场,复星医药在非洲市场的销售网络已覆盖超过40个国家和地区,并持续推动科特迪瓦园区项目建设以实现非洲本地化药品制造和供应。2025年2月,复星医药新设南宁药械销售平台,逐步推进东南亚注册和商业化能力建设,以拓展当地市场。
复星医药还积极拓展中东市场,报告期内,控股子公司复宏汉霖与SVAX达成战略合作,双方拟于沙特阿拉伯新设合资公司,共同提升创新和高价值产品在MENAT地区(中东、北非、土耳其)的可及性。
复星医药持续加强全球化的双向许可合作,国际影响力和竞争力不断提升。在对外许可方面,控股子公司复宏汉霖已与Accord、Abbott、Eurofarma、KGbio、Organon及Dr.Reddy’s等20多家国际一流的生物制药企业建立深度合作,共同拓展全球市场,全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场,已上市的生物药累计惠及超过75万名全球患者。
复星医药还通过全球合作不断丰富核心领域的产品管线,包括止吐药奥康泽(奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊)、长效重组人粒细胞集落刺激因子产品珮金(拓培非格司亭注射液)、心衰和高血压治疗药物一心坦(沙库巴曲缬沙坦钠片)等许可引进产品已纳入国家医保目录,惠及广大患者。复星医药获独家开发和商业化许可的全新机制降磷First-in-class创新药万缇乐(盐酸替那帕诺片)用于治疗CKD成人透析患者的适应症也已于2025年2月在中国获批,将为透析高磷血症患者带来新的治疗希望。报告期内,获许可产品DAXXIFY(达希斐)成为首款于中国境内获批上市的Daxibotulinumtoxin A肉毒杆菌毒素产品,旨在改善中度至重度眉间纹及治疗成人颈部肌张力障碍。
03
迈向高质量发展
为进一步巩固在肿瘤免疫治疗领域的优势地位,报告期内,复星医药增持细胞治疗平台复星凯瑞股权至100%,并将与Kite Pharma继续推进既有许可产品Axi-Cel(即已上市产品“奕凯达”)及Brexu-Cel(即在研项目FKC889)在中国境内及港澳地区的开发和商业化合作。奕凯达在国内率先推出按疗效价值支付的创新方案,截至2024年末,奕凯达已累计惠及超过800位淋巴瘤患者,已被纳入超过110款省市惠民保和超过80项商业保险,备案的治疗中心覆盖全国超28个省市、数量超过180家。
复星医药在坚持企业稳健经营的同时坚守责任担当,2024年,复星医药凭借在ESG领域的显著进展先后荣获中国ESG上市公司先锋100,中国卓越管理公司、慈善之星、福布斯2024中国ESG 50榜单等多项国内国际荣誉,MSCI ESG评级维持A。