創新驅動的全球化醫藥健康產業集團復星醫藥（“本集團”，股票代碼：600196.SH；02196.HK）發布2024年度（報告期）業績報告。
2024年，復星醫藥進一步聚焦創新葯和高值器械業務發展，推進產品結構和策略轉型，實現營業收入410.67億元，歸母凈利潤27.70億元，同比增加16.08%；實現經營現金流44.77億元，同比增長31.13%，高於當期經營性利潤的增速, 同時通過資產結構優化和嚴格控制資本性支出等多項措施，實現自由現金流的提升。此外，復星醫藥在質量提升、成本控制、效率提升、周期管理、創新研發等環節持續推進精益管理，推動運營效率和盈利空間的提升。報告期內，毛利率減銷售費用率同比提升2.45個百分點，剔除新併購企業的影響，管理費用下降3.55億元。
創新是復星醫藥發展的核心驅動力。復星醫藥已形成自主研發、合作開發、許可引進、產業投資等模式相結合的開放式、全球化的藥品創新研發體系，聚焦腫瘤（實體瘤、血液瘤）、免疫炎症等核心治療領域，重點強化抗體/ADC、細胞治療、小分子等核心技術平台，並與產業基金合作布局核葯、RNA、基因治療、AI藥物研發等前沿技術。
報告期內，復星醫藥在保持研發強度基本穩定的情況下，持續優化創新研發體系，聚焦優勢管線，通過整合研發體系提升效率。2024年，復星醫藥研發投入共計55.54億元，其中，研發費用36.44億元；製藥業務研發投入人民幣49.10億元，占製藥業務收入的16.98%。按適應症計，主要在研創新葯、生物類似葯項目超過80項。報告期內，復星醫藥製藥板塊專利申請達220項，其中包括美國專利申請3項、PCT申請18項；獲得發明專利授權66項。
01
加快創新產品國際化
此外，復星醫藥還關注罕見病藥物研發，自主研發的 MEK1/2 選擇性抑製劑蘆沃美替尼片（項目代號：FCN-159）兩項適應症（治療成人樹突狀細胞和組織細胞腫瘤、治療2歲及2歲以上兒童1型神經纖維瘤病（NF1）相關的叢狀神經纖維瘤（PN））的上市註冊申請先後獲國家葯監局受理，且均被納入優先審評程序。
在非腫瘤領域，報告期內，復星醫藥自主研發的凍幹人用狂犬病疫苗（Vero 細胞）、漢達遠（阿達木單抗注射液）4 項新增適應症、及許可引進普瑞尼（普托馬尼片）、蘇可欣（馬來酸阿伐曲泊帕片）第二項適應症於中國境內獲批；復星醫藥在研地舒單抗生物類似葯 HLX14的上市申請相繼獲得歐洲藥品管理局、加拿大衛生部（Health Canada）和美國FDA受理。
02
加強全球化雙向許可合作
報告期內，復星醫藥持續推進生產體系的國際質量標準認證，進一步夯實製劑出海基礎。截至2024年末，復星醫藥製藥板塊國內控股子公司所有商業化生產線均已通過國內GMP認證，並已有10條生產線通過美國、歐盟等主流法規市場GMP認證。
目前，復星醫藥製藥與醫療器械業務已主要覆蓋美國、歐洲、非洲、印度和東南亞等海外市場，海外商業化團隊超1,000人。
在美國，復星醫藥的仿製葯自營團隊日趨成熟，與各大分銷商及集團採購組織（GPO）均建立合作關係，推進制劑產品銷售。與此同時，復星醫藥已組建美國創新葯團隊，並開展創新葯抗PD-1單抗斯魯利單抗注射液的商業化籌備工作。
在歐洲，Gland Pharma通過控股子公司Cenexi構建歐洲本土化製造能力。復銳醫療科技（Sisram）全球直銷辦公室拓展至12個，營銷網絡已覆蓋全球超過110個國家和地區，直銷收入佔比進一步提升至87%。博毅雅（Breas）的營銷網絡也已覆蓋歐洲、美國、日本和澳大利亞等成熟市場。
在新興市場，復星醫藥在非洲市場的銷售網絡已覆蓋超過40個國家和地區，並持續推動科特迪瓦園區項目建設以實現非洲本地化藥品製造和供應。2025年2月，復星醫藥新設南寧葯械銷售平台，逐步推進東南亞註冊和商業化能力建設，以拓展當地市場。
復星醫藥還積極拓展中東市場，報告期內，控股子公司復宏漢霖與SVAX達成戰略合作，雙方擬於沙特阿拉伯新設合資公司，共同提升創新和高價值產品在MENAT地區（中東、北非、土耳其）的可及性。
復星醫藥持續加強全球化的雙向許可合作，國際影響力和競爭力不斷提升。在對外許可方面，控股子公司復宏漢霖已與Accord、Abbott、Eurofarma、KGbio、Organon及Dr.Reddy’s等20多家國際一流的生物製藥企業建立深度合作，共同拓展全球市場，全面覆蓋歐美主流生物葯市場和眾多新興市場，已上市的生物葯累計惠及超過75萬名全球患者。
復星醫藥還通過全球合作不斷豐富核心領域的產品管線，包括止吐葯奧康澤（奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊）、長效重組人粒細胞集落刺激因子產品珮金（拓培非格司亭注射液）、心衰和高血壓治療藥物一心坦（沙庫巴曲纈沙坦鈉片）等許可引進產品已納入國家醫保目錄，惠及廣大患者。復星醫藥獲獨家開發和商業化許可的全新機制降磷First-in-class創新葯萬緹樂（鹽酸替那帕諾片）用於治療CKD成人透析患者的適應症也已於2025年2月在中國獲批，將為透析高磷血症患者帶來新的治療希望。報告期內，獲許可產品DAXXIFY（達希斐）成為首款於中國境內獲批上市的Daxibotulinumtoxin A肉毒桿菌毒素產品，旨在改善中度至重度眉間紋及治療成人頸部肌張力障礙。
03
邁向高質量發展
為進一步鞏固在腫瘤免疫治療領域的優勢地位，報告期內，復星醫藥增持細胞治療平台復星凱瑞股權至100%，並將與Kite Pharma繼續推進既有許可產品Axi-Cel（即已上市產品“奕凱達”）及Brexu-Cel（即在研項目FKC889）在中國境內及港澳地區的開發和商業化合作。奕凱達在國內率先推出按療效價值支付的創新方案，截至2024年末，奕凱達已累計惠及超過800位淋巴瘤患者，已被納入超過110款省市惠民保和超過80項商業保險，備案的治療中心覆蓋全國超28個省市、數量超過180家。
復星醫藥在堅持企業穩健經營的同時堅守責任擔當，2024年，復星醫藥憑藉在ESG領域的顯著進展先後榮獲中國ESG上市公司先鋒100，中國卓越管理公司、慈善之星、福布斯2024中國ESG 50榜單等多項國內國際榮譽，MSCI ESG評級維持A。
