签约仪式现场,在复星医药董事长陈玉卿、赫尔森集团CEO Dr. Melanie Rolli及双方管理层团队的共同见证下,复星医药联席总裁、成熟产品及制造事业部首席执行官李静与赫尔森集团国际商业业务负责人,Mr. Andrea Pontiggia共同签署了战略合作协议,标志着双方从商业化合作迈向产业化深度融合,加速全球领先止吐药物本地化进程。
复星医药董事长陈玉卿表示,我们非常高兴与赫尔森集团的合作进一步加深,从商业化拓展到未来的本地化生产。这不仅是我们双方长期以来互信互谅、精诚合作的结晶,更是复星医药加速推进创新药物本地化生产、全面提升供应链韧性与效率的关键里程碑。借助复星医药在国内成熟的产业化平台与深厚的市场积淀,磷奈匹坦帕洛诺司琼注射用浓溶液的本地化生产将有望进一步提升药物可及性,为中国患者提供更加高效、便捷、高质量的治疗选择,切实助力“健康中国”建设。
赫尔森集团CEO Dr. Melanie Rolli表示,我们对能与复星医药就磷奈匹坦帕洛诺司琼注射用浓溶液的本地化生产达成战略合作感到无比振奋。多年来双方保持着卓越的合作关系,期待未来探索更多合作可能,最终惠及更多中国患者,满足未被满足的临床需求。
2021年10月,复星医药宣布与赫尔森集团达成协议,获得包括奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊(商品名:奥康泽®)在内的多款相关肿瘤支持治疗药物在中国内地及港澳地区的独家许可、分销与推广权。其中奥康泽®胶囊已于2019年在国内获批上市,并从2023年起纳入国家医保目录,为肿瘤患者预防化疗所致恶心呕吐(CINV)提供了重要的临床解决方案,也为此次双方拓展注射用浓溶液本地化生产奠定了坚实基础。奥康泽®胶囊也是目前唯一显示出协同增效作用的复方口服止吐药物[1][2],奈妥匹坦和帕洛诺司琼的半衰期分别长达96及40小时[3][4],延迟性无挽救治疗率高达97.6%[5]。
磷奈匹坦帕洛诺司琼注射用浓溶液为奥康泽®胶囊的注射剂型。目前,磷奈匹坦帕洛诺司琼注射用浓溶液的上市许可申请已获国家药监局受理。此次本地化生产技术转移协议的签署,将与注射用浓溶液原研药物获批进程形成高效衔接,为患者提供更灵活的选择。
从患者端看,本地化生产将大幅缩短供应链周期,未来有望进一步提升高质量创新药品的可及性,惠及更多肿瘤患者。从产业端而言,此次本地化生产协议的签署,将推动注射剂生产与原料药制备技术同步与国际标准接轨,为肿瘤支持治疗领域的产业化升级提供示范样本。


















