簽約儀式現場,在復星醫藥董事長陳玉卿、赫爾森集團CEO Dr. Melanie Rolli及雙方管理層團隊的共同見證下,復星醫藥聯席總裁、成熟產品及製造事業部首席執行官李靜與赫爾森集團國際商業業務負責人,Mr. Andrea Pontiggia共同簽署了戰略合作協議,標誌着雙方從商業化合作邁向產業化深度融合,加速全球領先止吐藥物本地化進程。
復星醫藥董事長陳玉卿表示,我們非常高興與赫爾森集團的合作進一步加深,從商業化拓展到未來的本地化生產。這不僅是我們雙方長期以來互信互諒、精誠合作的結晶,更是復星醫藥加速推進創新藥物本地化生產、全面提升供應鏈韌性與效率的關鍵里程碑。藉助復星醫藥在國內成熟的產業化平台與深厚的市場積澱,磷奈匹坦帕洛諾司瓊注射用濃溶液的本地化生產將有望進一步提升藥物可及性,為中國患者提供更加高效、便捷、高質量的治療選擇,切實助力“健康中國”建設。
赫爾森集團CEO Dr. Melanie Rolli表示,我們對能與復星醫藥就磷奈匹坦帕洛諾司瓊注射用濃溶液的本地化生產達成戰略合作感到無比振奮。多年來雙方保持着卓越的合作關係,期待未來探索更多合作可能,最終惠及更多中國患者,滿足未被滿足的臨床需求。
2021年10月,復星醫藥宣布與赫爾森集團達成協議,獲得包括奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊(商品名:奧康澤®)在內的多款相關腫瘤支持治療藥物在中國內地及港澳地區的獨家許可、分銷與推廣權。其中奧康澤®膠囊已於2019年在國內獲批上市,並從2023年起納入國家醫保目錄,為腫瘤患者預防化療所致噁心嘔吐(CINV)提供了重要的臨床解決方案,也為此次雙方拓展注射用濃溶液本地化生產奠定了堅實基礎。奧康澤®膠囊也是目前唯一顯示出協同增效作用的復方口服止吐藥物[1][2],奈妥匹坦和帕洛諾司瓊的半衰期分別長達96及40小時[3][4],延遲性無挽救治療率高達97.6%[5]。
磷奈匹坦帕洛諾司瓊注射用濃溶液為奧康澤®膠囊的注射劑型。目前,磷奈匹坦帕洛諾司瓊注射用濃溶液的上市許可申請已獲國家葯監局受理。此次本地化生產技術轉移協議的簽署,將與注射用濃溶液原研藥物獲批進程形成高效銜接,為患者提供更靈活的選擇。
從患者端看,本地化生產將大幅縮短供應鏈周期,未來有望進一步提升高質量創新藥品的可及性,惠及更多腫瘤患者。從產業端而言,此次本地化生產協議的簽署,將推動注射劑生產與原料葯製備技術同步與國際標準接軌,為腫瘤支持治療領域的產業化升級提供示範樣本。


















