2020年6月23日——近日，醫療健康公司雅培宣布，其全球領先的微創經導管二尖瓣夾及可操控導引導管MitraClip®已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准。它是一款被NMPA、美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐盟批准用於治療二尖瓣返流病變的經導管瓣膜治療器械，適用於經皮方式降低二尖瓣原發性異常（退行性二尖瓣返流）導致的顯著癥狀性二尖瓣返流（Mitral Regurgitation，MR≥3+）病例，並經心臟團隊確診，存在二尖瓣手術高風險的患者。
二尖瓣返流是心臟瓣膜疾病中最為常見的一種病變，由於瓣葉、腱索、乳頭肌等器質性病變，或心房心室擴大致二尖瓣前後葉對合不良，導致患者心臟二尖瓣關閉不全，使得血液從左心室反向流入左心房。根據復旦大學附屬中山醫院和浙江大學附屬第二醫院的心超數據庫分析及推測，中國需要治療的二尖瓣返流患者（MR≥3+）約為1000萬例[1]。這些患者中，有部分患者因手術高風險而喪失治療機會或拒絕接受手術。中重度二尖瓣返流可導致咳嗽、呼吸困難、心跳過快等癥狀，嚴重影響病人的身體功能和生活質量，而如果不積極治療，將會增加患者心衰、心律不齊、中風、甚至死亡的風險。
雅培全球領先的MitraClip®是一種微創性的經導管二尖瓣返流修補術，為手術高風險的中重度二尖瓣返流患者提供了一種可替代選擇的治療手段，讓他們能夠進行不開胸、無需體外循環支持、創傷小、手術時間短、安全性高的微創手術。截止到目前，MitraClip®已積累了17年的研發和臨床使用經驗，全球使用案例已經超過10萬例。而它此次進入中國，也將大大優化國內現有二尖瓣返流的治療手段，更好地滿足臨床需求並改善患者的生活質量，為中國眾多二尖瓣返流患者帶來健康的新希望。
130年來，通過改變生命健康的前沿科技和產品，雅培不斷推動預防、診斷和治療領域的創新突破，創造健康醫療未來。在結構性心臟病領域，雅培也始終致力於為中國患者提供全球領先的治療方案和創新產品，以解決包括重度瓣膜狹窄/關閉不全、先天性心臟病、心源性卒中的預防在內的疾病需求，幫助他們回歸健康生活。而作為心血管疾病介入治療領域裡程碑式的進步，MitraClip®的成功獲批，也讓雅培能夠幫助更多中國患者活得健康、活出精彩，同時推動醫療行業的進一步發展和進步。
