中国上海，2021年1月5日——默沙东（默沙东是美国新泽西州肯尼沃斯市默克公司的公司商号）今日宣布，其日服单片复方制剂德思卓®（多拉韦林拉米夫定替诺福韦片，多拉韦林100mg/拉米夫定300mg/富马酸替诺福韦酯300mg，DOR/3TC/TDF）正式获得中国国家药品监督管理局批准，作为完整方案治疗 HIV-1感染且无NNRTI类药物、拉米夫定或替诺福韦病毒耐药性的既往或现有证据的成年患者。
此次获批基于一项代号为DRIVE-AHEAD的全球III期关键性、随机、多中心、双盲、活性药物对照临床试验，旨在评估德思卓®对既往无抗逆转录病毒治疗史的HIV-1感染者的疗效和安全性。
“德思卓®是继沛卓®之后，默沙东近期在华获批的第二款抗HIV感染药物。这两款药物将为中国HIV感染者长期管理疾病提供更多治疗选择。”默沙东全球副总裁兼中国研发中心总经理李正卿表示，“默沙东已在抗击HIV的前线坚守35年，曾为全球患者带来多款创新药物。近年来，默沙东的抗HIV药物研发管线持续发力，目前正在开展多项临床研究，有望在未来帮助HIV感染者进一步改善治疗效果和生活质量，为中国乃至全球艾滋病防治工作做出更多贡献。”
多拉韦林单药制剂（沛卓®）此前于2020年11月获得中国国家药品监督管理局的批准，用于与其他抗逆转录病毒药物联合治疗无NNRTI类耐药的HIV-1感染成年患者。
