中國上海，2021年1月5日——默沙東（默沙東是美國新澤西州肯尼沃斯市默克公司的公司商號）今日宣布，其日服單片復方製劑德思卓®（多拉韋林拉米夫定替諾福韋片，多拉韋林100mg/拉米夫定300mg/富馬酸替諾福韋酯300mg，DOR/3TC/TDF）正式獲得中國國家藥品監督管理局批准，作為完整方案治療 HIV-1感染且無NNRTI類藥物、拉米夫定或替諾福韋病毒耐藥性的既往或現有證據的成年患者。
此次獲批基於一項代號為DRIVE-AHEAD的全球III期關鍵性、隨機、多中心、雙盲、活性藥物對照臨床試驗，旨在評估德思卓®對既往無抗逆轉錄病毒治療史的HIV-1感染者的療效和安全性。
“德思卓®是繼沛卓®之後，默沙東近期在華獲批的第二款抗HIV感染藥物。這兩款藥物將為中國HIV感染者長期管理疾病提供更多治療選擇。”默沙東全球副總裁兼中國研發中心總經理李正卿表示，“默沙東已在抗擊HIV的前線堅守35年，曾為全球患者帶來多款創新藥物。近年來，默沙東的抗HIV藥物研發管線持續發力，目前正在開展多項臨床研究，有望在未來幫助HIV感染者進一步改善治療效果和生活質量，為中國乃至全球艾滋病防治工作做出更多貢獻。”
多拉韋林單葯製劑（沛卓®）此前於2020年11月獲得中國國家藥品監督管理局的批准，用於與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合治療無NNRTI類耐葯的HIV-1感染成年患者。
