– 再鼎医药获得在中国内地、香港、澳门和台湾开发和独家商业化adagrasib的权利
– Mirati将收到6,500万美元的预付款、最高可达约2.73亿美元的潜在里程碑付款和高百分之十几至低百分之二十几的分级授权金
– 协议将加速研究adagrasib 对KRASG12C突变患者的关键全球性注册临床研究的入组
圣地亚哥、上海和旧金山 – 2021年6月1日 – Mirati Therapeutics 公司(纳斯达克代码:MRTX)(一家处于临床阶段的精准肿瘤公司)与再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB;香港联交所代码:9688)(一家处于商业阶段的创新生物制药公司)今日宣布,就小分子KRASG12C抑制剂adagrasib 在大中华区(中国内地、香港、澳门和台湾地区)达成合作和许可协议。
“我们相信,再鼎医药是我们理想的合作伙伴,可使我们扩大和加速Mirati对adagrasib 的全球开发。”Mirati总裁兼首席执行官Charles M. Baum(医学和哲学博士)表示:“在中国,再鼎医药已经在开发和商业化创新肿瘤在研产品方面创下了很多纪录。 我相信他们可以帮助Mirati为全球KRASG12C突变的癌症患者进一步开发adagrasib。”
“我们很高兴与Mirati合作,尽快将adagrasib带给大中华区有需要的患者。”再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士表示:“肺癌是中国最常见的癌症,我们的目标是使adagrasib成为我们不断壮大的肺癌管线的重要产品。 我们还对adagrasib 治疗结直肠癌、胰腺癌和其他KRASG12C突变高发瘤种的潜力感到兴奋。 ”
根据协议条款,再鼎医药拥有在大中华区研究、开发、生产及独家商业化adagrasib的权利。 再鼎医药将支持adagrasib 在关键全球性注册临床研究,加速KRASG12C突变癌症患者的入組。
Mirati可选择在大中华区共同商业化adagrasib,并保留adagrasib在大中华区以外所有国家和地区的完全和独家权利。Mirati将收到6,500万美元的预付款,并有可能收到额外高达2.73亿美元的额外开发、注册和销售里程碑付款。Mirati也有资格收取按adagrasib在大中华区的年净销售额的高百分之十几至低百分之二十几计算的分级特许权使用费。
关于adagrasib(MRTX849)
adagrasib是一种研究性、高选择性的有效口服小分子KRASG12C抑制剂,通过优化以维持靶向抑制,这一特性对于治疗每24–48小时再生一次的KRASG12C突变癌症非常重要。adagrasib的研究表明,该药半衰期长,组织分布广泛,耐受性好。adagrasib在非小细胞肺癌 、结直肠癌、胰腺癌和其他KRASG12C突变的实体瘤中显示出单药疗效。adagrasib也在一些临床研究中与其他抗肿瘤疗法联合应用于晚期实体瘤患者。非小细胞肺癌和结直肠癌的注册研究正在进行中。有关更多信息,请访问Mirati.com/science。
关于中国的非小细胞肺癌和结直肠癌
KRASG12C是非小细胞肺癌中最常见的KRAS突变。在中国拥有这类突变的非小细胞肺癌患者预后很差。非小细胞肺癌约占肺癌的85%,小细胞肺癌约占15%。 据世界卫生组织统计,2020年中国肺癌新增病例约815,563例,死亡病例约714,699例。
结直肠癌是中国发病率第二高的恶性肿瘤。 据世界卫生组织统计,2020年中国结直肠癌的新增病例为550,628例,死亡病例为283,751例。