– 再鼎醫藥獲得在中國內地、香港、澳門和台灣開發和獨家商業化adagrasib的權利
– Mirati將收到6,500萬美元的預付款、最高可達約2.73億美元的潛在里程碑付款和高百分之十幾至低百分之二十幾的分級授權金
– 協議將加速研究adagrasib 對KRASG12C突變患者的關鍵全球性註冊臨床研究的入組
聖地亞哥、上海和舊金山 – 2021年6月1日 – Mirati Therapeutics 公司(納斯達克代碼:MRTX)(一家處於臨床階段的精準腫瘤公司)與再鼎醫藥(納斯達克代碼:ZLAB;香港聯交所代碼:9688)(一家處於商業階段的創新生物製藥公司)今日宣布,就小分子KRASG12C抑製劑adagrasib 在大中華區(中國內地、香港、澳門和台灣地區)達成合作和許可協議。
“我們相信,再鼎醫藥是我們理想的合作夥伴,可使我們擴大和加速Mirati對adagrasib 的全球開發。”Mirati總裁兼首席執行官Charles M. Baum(醫學和哲學博士)表示:“在中國,再鼎醫藥已經在開發和商業化創新腫瘤在研產品方面創下了很多紀錄。 我相信他們可以幫助Mirati為全球KRASG12C突變的癌症患者進一步開發adagrasib。”
“我們很高興與Mirati合作,儘快將adagrasib帶給大中華區有需要的患者。”再鼎醫藥創始人、董事長兼首席執行官杜瑩博士表示:“肺癌是中國最常見的癌症,我們的目標是使adagrasib成為我們不斷壯大的肺癌管線的重要產品。 我們還對adagrasib 治療結直腸癌、胰腺癌和其他KRASG12C突變高發瘤種的潛力感到興奮。 ”
根據協議條款,再鼎醫藥擁有在大中華區研究、開發、生產及獨家商業化adagrasib的權利。 再鼎醫藥將支持adagrasib 在關鍵全球性註冊臨床研究,加速KRASG12C突變癌症患者的入組。
Mirati可選擇在大中華區共同商業化adagrasib,並保留adagrasib在大中華區以外所有國家和地區的完全和獨家權利。Mirati將收到6,500萬美元的預付款,並有可能收到額外高達2.73億美元的額外開發、註冊和銷售里程碑付款。Mirati也有資格收取按adagrasib在大中華區的年凈銷售額的高百分之十幾至低百分之二十幾計算的分級特許權使用費。
關於adagrasib(MRTX849)
adagrasib是一種研究性、高選擇性的有效口服小分子KRASG12C抑製劑,通過優化以維持靶向抑制,這一特性對於治療每24–48小時再生一次的KRASG12C突變癌症非常重要。adagrasib的研究表明,該葯半衰期長,組織分布廣泛,耐受性好。adagrasib在非小細胞肺癌 、結直腸癌、胰腺癌和其他KRASG12C突變的實體瘤中顯示出單葯療效。adagrasib也在一些臨床研究中與其他抗腫瘤療法聯合應用於晚期實體瘤患者。非小細胞肺癌和結直腸癌的註冊研究正在進行中。有關更多信息,請訪問Mirati.com/science。
關於中國的非小細胞肺癌和結直腸癌
KRASG12C是非小細胞肺癌中最常見的KRAS突變。在中國擁有這類突變的非小細胞肺癌患者預後很差。非小細胞肺癌約佔肺癌的85%,小細胞肺癌約佔15%。 據世界衛生組織統計,2020年中國肺癌新增病例約815,563例,死亡病例約714,699例。
結直腸癌是中國發病率第二高的惡性腫瘤。 據世界衛生組織統計,2020年中國結直腸癌的新增病例為550,628例,死亡病例為283,751例。