近日，蘇州心擎醫療技術有限公司（以下簡稱“心擎醫療”）完成近5億元C輪融資，由紅杉中國領投，鼎暉VGC（“鼎暉創新與成長基金”）及千驥資本跟投。本輪融資將主要用於多個現有及新增產品線的研發、臨床試驗及生產擴張投入。 心擎醫療於2017年5月在蘇州高新區成立，並在北上廣深以及武漢多地設立分子公司及辦事處。心擎醫療以心衰領域為起點，致力於構建多器官衰竭生命支持平台。歷史機構股東包括國仟創投、北極光創投、冪方資本、泰煜投資、華泰大健康基金、蘇高新創投等。
千億心衰市場兼具“高增量”與“強剛需”特性，近年來受到頂級資本與行業龍頭密切關注
心衰市場是十年一見、繼冠脈支架（2000-2010年）和介入瓣膜（2010-2020年）後的下一個千億級藍海市場。據ReportLinker的數據，全球心力衰竭治療器械市場預計將於2025年達到140億美元。現在美國為心衰領域的主要市場，目前未有任何進口產品進入中國市場，我國心衰市場是一片藍海，國內企業將迎來巨大機遇。 心衰是各種心臟疾病的嚴重和終末階段，也是21世紀最重要的疾病之一。心衰具有患病率高、病死率高、再住院率高等特點，已經成為嚴重影響我國居民健康的重要公共衛生問題。2019年全球心衰患者達2970萬，預計2030年將達到3870萬人。我國心衰流行病學調查的最新結果顯示，心衰患者約1370萬，與2000年調查比較患病人數增加了近500萬。 這些患者入院的主要原因是慢性心衰急性發作，當心衰病程進展後藥物開始無效，國內現有針對急重症器官衰竭的治療均無法達到較好臨床療效，患者死亡率大於60%，此時只能應用機械輔助循環（人工心臟）來輔助患者的血液循環灌注與全身臟器的正常功能。 人工心臟依照部署手段可以分為體外型、介入型與體內植入型。體外型以及介入型人工心臟用於進展期的急性心力衰竭患者的過渡治療，使患者度過急性危險期，幫助患者康復後可撤除。也可用於高風險心臟手術的循環保護，大幅提升手術成功率、病人存活率。體內植入型人工心臟用於終末期患者獲得移植供心困難的患者，長期替代其心臟功能。 臨床需求迫切、市場容量廣大之外，心衰的複雜臨床場景還包括：不同的流量需求、不同的創傷接受度、不同的支持時間、可能引發的其他器官衰竭等等，都對以人工心臟為代表的心衰治療器械研發與製造技術提出了極高的要求與挑戰。然而，人工心臟的及時干預能夠打破心衰進程，在關鍵時刻挽救生命，提供不可取代的臨床獲益。且在國內高端醫療器械長期被進口產品壟斷的背景下，急重症生命支持器械的國產化，不僅是挽救生命的最後一道防線，更是國之重器。
長遠布局多器官支持 對標市值千億獨角獸
市值近千億人民幣的Abiomed（NASDAQ：ABMD），擁有目前全球唯一獲得FDA認證的介入式人工心臟——Impella系列產品平台。Impella不需要外科開刀植入，經導管就可進行短期循環支持。作為介入機械輔助循環支持的先驅，為了解決急性循環衰竭患者的全面需求，Abiomed不斷在介入泵小型化的技術創新與急症生命支持進行全場景布局：2014年收購ECP以降低介入尺寸至9F——從一根鉛筆，降到鉛筆芯粗細，成為目前世界上最小的人工心臟，提高介入泵綜合性能、安全性和臨床療效。2020年收購ECMO產品線Breethe OXY-1，解決循環衰竭合併呼吸衰竭的患者需求。通過對介入式人工心臟的卓越性能的追求與急症生命支持進行全場景戰略布局，Abiomed完成了今天千億市值之路。心擎醫療是目前國內唯一對標ABIOMED最新一代Impella ECP、ECMO等產品管線的公司，與國際同步，為覆蓋急重症患者的需求矩陣展開布局。 臨床實踐中，心衰循環支持領域不存在單一產品滿足病人所有需求。根據患者的循環流量、支持時間的不同，臨床中會針對每個患者的綜合病情、臨床需求來選擇不同類型的人工心臟來進行治療，包括介入型、體外型、植入型人工心臟等在內的綜合解決方案。當患者合併其他臟器衰竭時候，還需要同時應用其他體外生命支持設備（Extracorporeal Life Support, ECLS），如體外膜肺（ECMO）、人工腎等。 因此，有別於“單產品”“單管線”的業務拓展邏輯，心擎醫療具有“大平台”“多管線”的特點，更通過本身的技術積累展開多產品線的自主研發，期望從中國的實際臨床需求出發打造最有價值、最適合中國人使用的高端醫療器械產品。
目前心擎醫療已有4款重磅產品線正式對外披露：
- 介入式人工心臟：針對高危PCI等術中短期循環衰竭風險的預防與治療。極小的介入尺寸造就低創傷性、更低的出血風險以及更佳的術後創口恢復。無需外科切口，可在導管室快速部署完成，實現對病人循環支持。
- 體外人工心臟：針對心衰患者短中期的循環支持需求，擁有低血液損傷、高流量、可與其他器官支持系統連接等特性。無需開胸，僅靠插管即可實現與人體循環的並聯輔助，為患者爭取時間，過渡至康復、移植或其他治療手段。
- 新一代便攜式ECMO：為了合併呼吸衰竭或急救轉運需求的患者，開發了高便攜性、利於一線救治場景以及轉運的ECMO系統。
- 離體心臟溫血轉運平台：為供心臟移植使用的離體心臟建立符合人體內的轉運條件。相較於傳統使用冰塊的冷血轉運，為供心的冠脈系統提供血流灌注、氧合的支持，提升供心質量、延伸供心的轉運距離。
未來，為覆蓋急重症患者的不同需求，心擎醫療將持續開發多器官支持的產品，提供臨床工作者“一個工具箱處理患者各類大小事”的平台型解決方案。
速度為王，首個國內自主研發體外磁懸浮人工心臟已在多例患者獲得成功應用
心擎醫療僅用3年左右，從零開始完成了首個三類高技術壁壘有源產品並推向臨床，成為心衰賽道發展最快、產品線最全的公司。在剛剛結束不久的國際機械循環輔助協會（ISMCS）上發布了其優異的數據，獲得國際專家肯定。目前體外人工心臟已進入臨床在多例患者獲得成功應用。介入式人工心臟、體外膜肺氧合（ECMO）處於臨床前階段。創新力是心擎醫療發展的根基與基因，心擎醫療將確保每年有一個重磅高壁壘項目立項進入研發，同時每年將至少有一款高壁壘三類產品推向臨床。
如此快的速度離不開團隊強大的執行力和技術積累。心擎醫療由海內外頂尖人工器官技術專家以及國內一流臨床機構組成。創始人暨首席執行官徐博翎博士有近16年人工心臟研發經驗，是國家重大人才項目青年專家、蘇州大學特聘教授，同時是有近30年歷史的人工心臟權威組織——國際機械循環輔助協會（ISMCS）的首位華人委員（Board Member）。技術專家團隊包括德國亞琛工業大學心血管工程研究所領頭人、磁懸浮全人工心臟BiVACOR設計者、英國劍橋大學電力電子與電機設計專家等，全方位掌握了包括磁懸浮、計算流體力學、機電一體化等系統性技術。 為保證產品切實解決國內臨床需求痛點，心擎醫療全產品線在研發早期就與國內心外科、心內科、重症醫學領域頂尖專家，包括上海中山醫院心內科葛均波院士團隊、武漢協和醫院心外科董念國教授團隊聯合研發，力求精準開發中國患者急需的臨床產品，併科學有效地推動各產品線的臨床試驗與應用。
心擎醫療CEO徐博翎博士表示：“心衰賽道正在被投資領域關注，心擎作為一家年輕的創新企業，獲得優秀投資機構的認可倍感榮幸。同時，本輪融資離不開老股東們的全力支持。心擎秉持着打造一支精英部隊的理念，依靠豐富的行業積累，和國內外頂尖專家團隊緊密協作，共同致力於挽救更多不該逝去的生命，迫切地拼搏，力求將產品儘早帶向市場為臨床服務。此外，我們堅定產品線的長遠布局與創新技術的厚積薄發，唯有如此才能持續為廣大急重症患者帶來更好的、更有價值的產品。”
作為本輪領投方，紅杉資本中國基金合伙人楊雲霞表示：“心力衰竭是嚴重危害生命的疾病，迄今為止還沒有特別有效的治療方法。心擎的初心是為心衰患者提供最有效的生命支持系統，儘可能延長患者的生命並提高生命的質量。自成立以來的短短四年里，心擎團隊取得了令人振奮的成績，並且以心衰為起點，逐步構建一個多器官多系統的生命支持平台。紅杉中國很榮幸能夠與心擎團隊攜手並進， 在這一重大疾病領域為患者提供更好的解決方案。”
鼎暉VGC合伙人高潔亮表示：“心衰是各種心臟疾病的嚴重和終末期表現，患者數量大，臨床未滿足需求迫切。心擎的人工心臟產品能夠有效輔助循環灌注改善全身器官功能，患者臨床獲益明顯，具有巨大的社會價值和市場價值。人工心臟涉及多個交叉學科，技術門檻極高，心擎團隊技術積累深厚，執行力強。鼎暉十分看好心衰賽道並高度認可心擎團隊，我們將持續助力公司發展，創造社會價值。” 千驥資本合伙人吳海表示：“千驥資本長期致力於尋找國內外領先的創新型技術，關注基於不同場景下未被滿足的臨床需求。心擎醫療打造的急重症場景下的中短期體外生命支持平台，可廣泛應用於圍手術期重症患者的治療，其各項產品的研發進度及創新性均為國內乃至國際領先，為國內原本缺少臨床解決方案的危重症患者帶來了生的希望。並且，以創始人徐博翎為核心的的多學科協作團隊嚴謹創新的精神也給我們留下了深刻的印象，我們希望長期陪伴心擎醫療成長為全球領先的體外生命系統支持平台，更好的服務於中國乃至全球的危重症患者。”
