华业网
  • 首 页
  • 可 持 续 发 展
  • 投 资
  • 市 场
  • 合 作
  • 创 新
  • 人 事
  • 观 点
No Result
View All Result
  • 首 页
  • 可 持 续 发 展
  • 投 资
  • 市 场
  • 合 作
  • 创 新
  • 人 事
  • 观 点
No Result
View All Result
No Result
View All Result
Home 全行业 医药医疗

康宁杰瑞双抗KN046 首个Ⅲ期临床研究完成全部患者入组

by Joyce Jin
2021年10月19日
A A

●   ENREACH-LUNG-01是一项KN046联合含铂化疗在晚期不可切除或转移性鳞状非小细胞肺癌患者中开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照性Ⅲ期临床研究,已经在全国61家研究中心完成了研究方案计划的482例患者入组。

2021年10月18日,康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)宣布,PD-L1/CTLA-4双抗KN046在中国开展的首个Ⅲ期注册临床研究(研究编号:ENREACH-LUNG-01)已顺利完成全部患者入组,预计2022年第一季度进行期中分析,研究数据将用于支持KN046在国内提交治疗鳞状非小细胞肺癌的新药上市申请。

ENREACH-LUNG-01是一项KN046联合含铂化疗在晚期不可切除或转移性鳞状非小细胞肺癌患者中开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照性Ⅲ期临床研究,用以评估KN046 5mg/kg剂量下联合化疗的安全性和有效性,由上海市肺科医院周彩存教授担任主要研究者,在全国61家研究中心共入组了482例患者。

同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授表示:“我们很高兴参与了康宁杰瑞的ENREACH-LUNG-01研究,这也是首个肿瘤免疫双特异性抗体用于中国肺癌患者的Ⅲ期临床研究。肺癌是对全球人群健康威胁最大的高发肿瘤,晚期肺癌患者的总体预后和生存治疗亟待提高,我们希望在这个研究中能够看到KN046这一双功能抗体给患者带来长期的生存获益,期待通过这项研究验证双抗改变肺癌治疗格局的潜力,为更多晚期肺癌患者带来显著的临床获益。”

康宁杰瑞董事长兼总裁徐霆博士表示:“ENREACH-LUNG-01顺利完成患者入组是KN046临床开发和商业化进程的重要里程碑,也证明了公司临床开发团队的执行力。我们相信KN046联合化疗能够为晚期鳞状非小细胞肺癌带来更好的治疗选择。由衷感谢参与试验的研究者和患者,期待第一次期中分析数据,准备2022年提交上市申请。”

Tags: 创新与研发

其他资讯

医药医疗

安捷伦与北京师范大学珠海校区共建大湾区污水流行病学联合实验室

2025年7月5日
医药医疗

丹纳赫助力中国药科大学概念验证训练营成功启航,共探科研转化新路径

2025年6月28日
医药医疗

拜耳与清华大学持续深化科研合作,加速推进前沿科学与药物创新转化

2025年6月25日
医药医疗

复星医药与梯瓦达成战略合作 共同开发肿瘤免疫治疗新药抗PD1-IL2疗法(TEV-56278)

2025年6月17日
医药医疗

阿斯利康与石药集团达成战略合作,聚焦AI驱动的药物研究

2025年6月14日
医药医疗

礼来北京创新孵化器成功举办首场创新生态圈活动,携手业界共促创新

2025年6月12日
<简体> <繁體>

哈啰发布年度可持续发展暨ESG报告,累计注册用户已超8亿

2025年6月6日

...

阿斯利康与石药集团达成战略合作,聚焦AI驱动的药物研究

2025年6月14日

...

立邦中国与金基集团达成战略合作,共筑品质人居新标杆

2025年6月27日

...

斯凯孚中国2025上半年创新峰会暨新产品发布会召开 共探制造业破局之要

2025年6月10日

...

玫琳凯荣膺“年度影响力品牌”大奖,三十载深耕中国市场获行业认可

2025年6月20日

...

高效率、低成本,采埃孚新一代异步电机在华量产

2025年6月27日

...

齐泽凯博士将出任大众汽车乘用车品牌中国CEO

2025年6月12日

...

立邦携手拓高推出全新光伏涂层射流工艺,上漆率提升至95%以上

2025年6月13日

...

微软2025 营销峰会:AI驱动广告创新,赋能中国品牌价值跃升

2025年6月10日

...

40年信任见证,呼伦贝尔农垦集团高层到访约翰迪尔,共启智慧农业新篇章!

2025年6月11日

...

华业网 (Greater China Business) 致力于促进全球跨国公司、机构在华贸易、投资与业务发展;促进大中华区业务交流与合作;关注最新企业动态和行业趋势;分享经营与管理经验;传播卓越理念,为各方在华取得商业成功,促进可持续发展、友好交流贡献力量。

联 系 我 们 | CONTACT US

商务合作联系:  partnership#apac-business.com

媒体资讯联系:  editor#apac-business.com

人力资源联系:  hr#apac-business.com

* (替换# 为 @)

www.apac-business.com

  • 首 页
  • 可 持 续 发 展
  • 投 资
  • 市 场
  • 合 作
  • 创 新
  • 人 事
  • 观 点

Copyright © 华业网 Greater China Business | 沪ICP备2022016631号-2

No Result
View All Result
  • 首 页
  • 可 持 续 发 展
  • 投 资
  • 市 场
  • 合 作
  • 创 新
  • 人 事
  • 观 点

Copyright © 华业网 Greater China Business | 沪ICP备2022016631号-2

沪公网安备 31011402010150号