2021年10月28日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801）（“信达生物”），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司，与深圳市新合生物医疗科技有限公司（“新合生物”），一家致力于打造国际领先的AI赋能RNA创新药的生物科技公司，共同宣布双方达成战略合作，就信迪利单抗注射液与新合生物个性化新抗原疫苗NEO_PLIN2101联合治疗肿瘤开展临床研究。
根据合作协议，信达生物将与新合生物建立临床研究合作伙伴关系，评估信达生物的信迪利单抗和新合生物的NEO_PLIN2101联合用药在肿瘤受试者中的安全性、药代动力学、药效学和初步疗效，共同推进针对实体肿瘤联合免疫疗法的开发，并计划于近期向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交临床研究申请（IND）。
信达生物制药集团总裁刘勇军博士表示：“我们对新合生物的差异化研发管线和国际化科研团队印象深刻，很高兴达成此次战略合作，共同探索信迪利单抗联合新抗原疫苗治疗实体瘤的临床价值。信达生物深耕抗肿瘤领域，目前拥有5款创新药在中国获批上市，未来2-3年将有超过10款创新药进入市场，积累了雄厚的管线研发、临床开发和商业化实力，是国内外生物医药同业的理想合作伙伴。我们也希望进一步挖掘信迪利单抗联合新兴疗法在扩大适应症和提升治疗效果方面带来的新机会，同时期待与新合生物在后续有更广泛和更深入的合作。”
新合生物创始人&CEO王弈博士表示：“当下新抗原疫苗在全球范围内都属于新兴治疗领域，新合生物自成立以来一直专注于肿瘤新抗原疫苗的研究，希望通过新技术的应用克服现有免疫疗法在实体瘤治疗方面的难点。我们很高兴与信达生物达成此次战略合作，希望通过本次合作发挥个性化新抗原疫苗和单抗药物的协同作用，共同探索联合应用在实体瘤治疗方面的临床效果，有望提高肿瘤免疫治疗的客观缓解率，为肿瘤联合治疗方案带来新的启发。”
