2021年10月28日，美國舊金山和中國蘇州——信達生物製藥集團（香港聯交所股票代碼：01801）（“信達生物”），一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司，與深圳市新合生物醫療科技有限公司（“新合生物”），一家致力於打造國際領先的AI賦能RNA創新葯的生物科技公司，共同宣布雙方達成戰略合作，就信迪利單抗注射液與新合生物個性化新抗原疫苗NEO_PLIN2101聯合治療腫瘤開展臨床研究。
根據合作協議，信達生物將與新合生物建立臨床研究合作夥伴關係，評估信達生物的信迪利單抗和新合生物的NEO_PLIN2101聯合用藥在腫瘤受試者中的安全性、葯代動力學、藥效學和初步療效，共同推進針對實體腫瘤聯合免疫療法的開發，並計劃於近期向中國國家藥品監督管理局（NMPA）提交臨床研究申請（IND）。
信達生物製藥集團總裁劉勇軍博士表示：“我們對新合生物的差異化研發管線和國際化科研團隊印象深刻，很高興達成此次戰略合作，共同探索信迪利單抗聯合新抗原疫苗治療實體瘤的臨床價值。信達生物深耕抗腫瘤領域，目前擁有5款創新葯在中國獲批上市，未來2-3年將有超過10款創新葯進入市場，積累了雄厚的管線研發、臨床開發和商業化實力，是國內外生物醫藥同業的理想合作夥伴。我們也希望進一步挖掘信迪利單抗聯合新興療法在擴大適應症和提升治療效果方面帶來的新機會，同時期待與新合生物在後續有更廣泛和更深入的合作。”
新合生物創始人&CEO王弈博士表示：“當下新抗原疫苗在全球範圍內都屬於新興治療領域，新合生物自成立以來一直專註於腫瘤新抗原疫苗的研究，希望通過新技術的應用克服現有免疫療法在實體瘤治療方面的難點。我們很高興與信達生物達成此次戰略合作，希望通過本次合作發揮個性化新抗原疫苗和單抗藥物的協同作用，共同探索聯合應用在實體瘤治療方面的臨床效果，有望提高腫瘤免疫治療的客觀緩解率，為腫瘤聯合治療方案帶來新的啟發。”
