加科思KRAS G12C抑製劑與西妥昔單抗聯用臨床試驗在中國獲批

加科思葯業(1167.HK)自主研發的KRAS G12C抑製劑JAB-21822與西妥昔單抗注射液聯合用藥試驗於2021年12月3日獲得國家藥品監督管理局評審中心批准。

此項臨床試驗獲批後，加科思將在中國開啟一項I/II期、開放、多中心、劑量遞增和擴展的臨床研究，旨在探索JAB-21822 聯合西妥昔單抗在KRAS G12C突變的晚期結直腸癌患者中的安全性、耐受性和初步療效。

加科思臨床前研究顯示，JAB-21822與西妥昔單抗聯用可增強JAB-21822抑製劑在結直腸癌腫瘤模型中抗腫瘤活性，使腫瘤發生消退，且延緩停葯後的腫瘤再生長。

JAB-21822目前已在中美兩國獲批五項臨床試驗，包括單葯試驗以及分別與PD-1單抗或西妥昔單抗的聯合用藥試驗，適應症包括非小細胞肺癌、結直腸癌等KRAS G12C突變的晚期實體瘤。