- 西門子以先進的工藝自動化解決方案,助力康方生物打造中國單抗領域標杆項目,推進國內單抗產業化、數字化發展
- 西門子提供包含DCS、Batch、MCC等在內的全集成自動化產品,以及從規劃設計到落地執行的整體數字化解決方案,為未來智能工廠夯實基礎
西門子今天與康方生物全資子公司康方賽諾醫藥有限公司簽署商務合同和技術協議,雙方將在自動化、數字化、智能化領域開展深入合作,助力康方生物打造其位於康方灣區科技園的中國單克隆抗體藥物領域工藝自動化標杆項目,進一步提升康方生物整體研發創新和產業化綜合實力,為未來智能工廠的建立打下基礎。
“中國的單克隆抗體藥物市場正處於起步階段,研發及生產工藝開發難度大,生產環節門檻高,擴產能成本高、法規日趨嚴格,為單抗的生產和商業化帶來巨大挑戰。數字化技術正是生物製藥企業應對這一挑戰的關鍵。”西門子(中國)有限公司數字化工業集團副總裁兼過程自動化部總經理姚峻博士表示,“數據賦能、技術創新將成為單抗乃至生物製藥企業實現降本增效、擴大產能的主要手段,我非常期待能夠將西門子在數字化領域的領先科技與康方生物在研發和工藝方面的實力相結合,有效保障康方生物後續諸多創新藥物商業化進程,共同推動中國高品質創新生物藥物的發展。”
中山康方生物醫藥有限公司高級副總裁夏羽博士表示:“西門子作為數字化領域的領軍企業,以持續的技術和管理創新不斷為社會提供優質產品和先進的技術服務方案。此次與西門子的合作是我們提升產業化綜合實力的重要舉措,同時也是全面開啟數字化之旅的關鍵節點。康方生物正處在將創新成果加速產業化的關鍵時期,我們希望藉助西門子創新的產品、技術以及在生物製藥領域的行業經驗,提升商業化能力,成為全球領先的原創抗體藥物領先企業。”
根據協議,西門子將為康方提供全集成的解決方案,包含SIMATIC PCS 7、Batch等在內的工藝過程自動化系統,並在Batch層面對第三方設備進行集成控制,進一步提升工藝流程的柔性化。此外,該項目將由西門子專業的工程團隊予以執行,提供涵蓋規劃設計、項目管理、安裝調試、設備確認、GMP驗證服務等全方位服務。未來,雙方還將在數字化、智能工廠方面開展進一步合作,共同推進單抗及生物製藥領域的數字化和商業化進程。
康方生物作為中國生物藥物創新先行者和推動者,自2012年成立以來,始終致力於自主發現、開發及商業化首創新葯和同類最佳抗體生物藥物,為全球患者提供高品質的創新抗體藥物。目前,康方在建康方灣區科技園在完成後將擁有生物醫藥全程研發及產業化功能,成為具有國際先進水平的全集成生物醫藥產業園區。康方灣區科技園工藝自動化項目採用40000L不鏽鋼工藝設備,讓產能大幅擴增,建成後將成為國內體量最大的單抗產線之一。