（中國上海）植根中國、創新驅動的全球化醫藥健康產業集團上海復星醫藥（集團）股份有限公司（“復星醫藥”。股票代碼：600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司（“復星醫藥產業”）許可引進的RT002（即Daxibotulinumtoxin A型肉毒桿菌毒素）用於暫時性改善成人因皺眉肌/或降眉間肌活動引起的中度至重度皺眉紋的藥品註冊申請於近日獲國家藥品監督管理局審評受理。
復星醫藥產業於2018年12月與美國Revance Therapeutics, Inc.（“Revance”）簽署許可協議，就RT002在中國內地及港澳地區獨家使用、進口、銷售及其他商業化（不包括製造）等權利許可。
RT002是一種基於Revance的專有技術平台開發的長效神經調節物（Neuromodulator），其藥物活性成分為Daxibotulinumtoxin A型肉毒桿菌毒素。RT002的製劑中不含有人血來源的物質或動物來源的蛋白，可以在無需冷藏的條件下保持穩定性。
根據Revance的臨床研究顯示，RT002擬用於美容適應症，如改善中度至重度皺眉紋，以及治療適應症，如成人頸部肌張力障礙。作用機理方面，RT002通過阻斷神經衝動，暫時抑製造成皺紋的肌肉運動，使皮膚更光滑，更清爽。
RT002用於改善中度至重度皺眉紋的上市申請，已於2022年9月獲美國FDA（即美國食品藥品監督管理局）批准。截至目前，該新藥用於治療成人頸部肌張力障礙的新適應症上市申請正在接受美國FDA的監管審查、於中國境內（不包括港澳台地區）已完成III期臨床試驗。
