全球领先的科技公司默克宣布其于去年总投资2900万欧元建设的中国生物安全检测实验中心二期项目圆满完工并正式启用,为去年一期项目再新增1500平方米。此检测实验中心是默克在中国市场的首个生物安全检测实验设施,使客户能够在本地获得多样化的生物安全检测服务——从临床前开发到商业化上市所需的细胞库检定和批次放行检测。
默克生命科学业务生命科学服务全球负责人德克·兰格(Dirk Lange)表示:“二期实验室的开幕进一步加深了我们与那些在塑造现代医学领域处于前沿的中国客户之间的合作伙伴关系 。我们位于上海的生物安全检测实验中心现在可以为中国市场提供拥有75余年国际经验的本土化检测服务。”
默克中国生物安全检测实验中心一期放开的项目为病毒清除验证服务,是药物开发中最为关键的步骤之一。其二期项目增加了细胞库检定和批次放行检测服务,帮助生物医药客户确保其细胞库的安全性、纯度和鉴别。该检测实验中心还为收获液和原液提供符合GMP要求的批次放行检测服务,以满足进入临床前和临床研究的生物制品以及获批的生物制品的要求。
随着该中心二期建设的完成,默克在华可为单克隆抗体、其他重组蛋白以及细胞和基因疗法提供广泛的生物安全检测服务。此上海检测实验中心成为默克全球生物安全检测实验服务网络的重要一员。其他提供该服务的实验中心分别位于新加坡、英国斯特林和格拉斯哥,以及美国马里兰州罗克维尔,各中心共享相同的全球专业知识、标准和运营系统。
默克BioReliance®生物安全检测服务为客户提供领先的创新科技,以确保生物制药行业供应链的安全和质量。作为生物安全检测行业的领导者,默克在全球拥有1000多家客户,其在主要疗法(mAbs, ADCs, CGT, mRNA, 和疫苗)拥有行业领先的产品组合广度。