近日，苏州心擎医疗技术有限公司（以下简称“心擎医疗”）完成近5亿元C轮融资，由红杉中国领投，鼎晖VGC（“鼎晖创新与成长基金”）及千骥资本跟投。本轮融资将主要用于多个现有及新增产品线的研发、临床试验及生产扩张投入。 心擎医疗于2017年5月在苏州高新区成立，并在北上广深以及武汉多地设立分子公司及办事处。心擎医疗以心衰领域为起点，致力于构建多器官衰竭生命支持平台。历史机构股东包括国仟创投、北极光创投、幂方资本、泰煜投资、华泰大健康基金、苏高新创投等。
千亿心衰市场兼具“高增量”与“强刚需”特性，近年来受到顶级资本与行业龙头密切关注
心衰市场是十年一见、继冠脉支架（2000-2010年）和介入瓣膜（2010-2020年）后的下一个千亿级蓝海市场。据ReportLinker的数据，全球心力衰竭治疗器械市场预计将于2025年达到140亿美元。现在美国为心衰领域的主要市场，目前未有任何进口产品进入中国市场，我国心衰市场是一片蓝海，国内企业将迎来巨大机遇。 心衰是各种心脏疾病的严重和终末阶段，也是21世纪最重要的疾病之一。心衰具有患病率高、病死率高、再住院率高等特点，已经成为严重影响我国居民健康的重要公共卫生问题。2019年全球心衰患者达2970万，预计2030年将达到3870万人。我国心衰流行病学调查的最新结果显示，心衰患者约1370万，与2000年调查比较患病人数增加了近500万。 这些患者入院的主要原因是慢性心衰急性发作，当心衰病程进展后药物开始无效，国内现有针对急重症器官衰竭的治疗均无法达到较好临床疗效，患者死亡率大于60%，此时只能应用机械辅助循环（人工心脏）来辅助患者的血液循环灌注与全身脏器的正常功能。 人工心脏依照部署手段可以分为体外型、介入型与体内植入型。体外型以及介入型人工心脏用于进展期的急性心力衰竭患者的过渡治疗，使患者度过急性危险期，帮助患者康复后可撤除。也可用于高风险心脏手术的循环保护，大幅提升手术成功率、病人存活率。体内植入型人工心脏用于终末期患者获得移植供心困难的患者，长期替代其心脏功能。 临床需求迫切、市场容量广大之外，心衰的复杂临床场景还包括：不同的流量需求、不同的创伤接受度、不同的支持时间、可能引发的其他器官衰竭等等，都对以人工心脏为代表的心衰治疗器械研发与制造技术提出了极高的要求与挑战。然而，人工心脏的及时干预能够打破心衰进程，在关键时刻挽救生命，提供不可取代的临床获益。且在国内高端医疗器械长期被进口产品垄断的背景下，急重症生命支持器械的国产化，不仅是挽救生命的最后一道防线，更是国之重器。
长远布局多器官支持 对标市值千亿独角兽
市值近千亿人民币的Abiomed（NASDAQ：ABMD），拥有目前全球唯一获得FDA认证的介入式人工心脏——Impella系列产品平台。Impella不需要外科开刀植入，经导管就可进行短期循环支持。作为介入机械辅助循环支持的先驱，为了解决急性循环衰竭患者的全面需求，Abiomed不断在介入泵小型化的技术创新与急症生命支持进行全场景布局：2014年收购ECP以降低介入尺寸至9F——从一根铅笔，降到铅笔芯粗细，成为目前世界上最小的人工心脏，提高介入泵综合性能、安全性和临床疗效。2020年收购ECMO产品线Breethe OXY-1，解决循环衰竭合并呼吸衰竭的患者需求。通过对介入式人工心脏的卓越性能的追求与急症生命支持进行全场景战略布局，Abiomed完成了今天千亿市值之路。心擎医疗是目前国内唯一对标ABIOMED最新一代Impella ECP、ECMO等产品管线的公司，与国际同步，为覆盖急重症患者的需求矩阵展开布局。 临床实践中，心衰循环支持领域不存在单一产品满足病人所有需求。根据患者的循环流量、支持时间的不同，临床中会针对每个患者的综合病情、临床需求来选择不同类型的人工心脏来进行治疗，包括介入型、体外型、植入型人工心脏等在内的综合解决方案。当患者合并其他脏器衰竭时候，还需要同时应用其他体外生命支持设备（Extracorporeal Life Support, ECLS），如体外膜肺（ECMO）、人工肾等。 因此，有别于“单产品”“单管线”的业务拓展逻辑，心擎医疗具有“大平台”“多管线”的特点，更通过本身的技术积累展开多产品线的自主研发，期望从中国的实际临床需求出发打造最有价值、最适合中国人使用的高端医疗器械产品。
目前心擎医疗已有4款重磅产品线正式对外披露：
- 介入式人工心脏：针对高危PCI等术中短期循环衰竭风险的预防与治疗。极小的介入尺寸造就低创伤性、更低的出血风险以及更佳的术后创口恢复。无需外科切口，可在导管室快速部署完成，实现对病人循环支持。
- 体外人工心脏：针对心衰患者短中期的循环支持需求，拥有低血液损伤、高流量、可与其他器官支持系统连接等特性。无需开胸，仅靠插管即可实现与人体循环的并联辅助，为患者争取时间，过渡至康复、移植或其他治疗手段。
- 新一代便携式ECMO：为了合并呼吸衰竭或急救转运需求的患者，开发了高便携性、利于一线救治场景以及转运的ECMO系统。
- 离体心脏温血转运平台：为供心脏移植使用的离体心脏建立符合人体内的转运条件。相较于传统使用冰块的冷血转运，为供心的冠脉系统提供血流灌注、氧合的支持，提升供心质量、延伸供心的转运距离。
未来，为覆盖急重症患者的不同需求，心擎医疗将持续开发多器官支持的产品，提供临床工作者“一个工具箱处理患者各类大小事”的平台型解决方案。
速度为王，首个国内自主研发体外磁悬浮人工心脏已在多例患者获得成功应用
心擎医疗仅用3年左右，从零开始完成了首个三类高技术壁垒有源产品并推向临床，成为心衰赛道发展最快、产品线最全的公司。在刚刚结束不久的国际机械循环辅助协会（ISMCS）上发布了其优异的数据，获得国际专家肯定。目前体外人工心脏已进入临床在多例患者获得成功应用。介入式人工心脏、体外膜肺氧合（ECMO）处于临床前阶段。创新力是心擎医疗发展的根基与基因，心擎医疗将确保每年有一个重磅高壁垒项目立项进入研发，同时每年将至少有一款高壁垒三类产品推向临床。
如此快的速度离不开团队强大的执行力和技术积累。心擎医疗由海內外顶尖人工器官技术专家以及国内一流临床机构组成。创始人暨首席执行官徐博翎博士有近16年人工心脏研发经验，是国家重大人才项目青年专家、苏州大学特聘教授，同时是有近30年历史的人工心脏权威组织——国际机械循环辅助协会（ISMCS）的首位华人委员（Board Member）。技术专家团队包括德国亚琛工业大学心血管工程研究所领头人、磁悬浮全人工心脏BiVACOR设计者、英国剑桥大学电力电子与电机设计专家等，全方位掌握了包括磁悬浮、计算流体力学、机电一体化等系统性技术。 为保证产品切实解决国内临床需求痛点，心擎医疗全产品线在研发早期就与国内心外科、心内科、重症医学领域顶尖专家，包括上海中山医院心内科葛均波院士团队、武汉协和医院心外科董念国教授团队联合研发，力求精准开发中国患者急需的临床产品，并科学有效地推动各产品线的临床试验与应用。
心擎医疗CEO徐博翎博士表示：“心衰赛道正在被投资领域关注，心擎作为一家年轻的创新企业，获得优秀投资机构的认可倍感荣幸。同时，本轮融资离不开老股东们的全力支持。心擎秉持着打造一支精英部队的理念，依靠丰富的行业积累，和国内外顶尖专家团队紧密协作，共同致力于挽救更多不该逝去的生命，迫切地拼搏，力求将产品尽早带向市场为临床服务。此外，我们坚定产品线的长远布局与创新技术的厚积薄发，唯有如此才能持续为广大急重症患者带来更好的、更有价值的产品。”
作为本轮领投方，红杉资本中国基金合伙人杨云霞表示：“心力衰竭是严重危害生命的疾病，迄今为止还没有特别有效的治疗方法。心擎的初心是为心衰患者提供最有效的生命支持系统，尽可能延长患者的生命并提高生命的质量。自成立以来的短短四年里，心擎团队取得了令人振奋的成绩，并且以心衰为起点，逐步构建一个多器官多系统的生命支持平台。红杉中国很荣幸能够与心擎团队携手并进， 在这一重大疾病领域为患者提供更好的解决方案。”
鼎晖VGC合伙人高洁亮表示：“心衰是各种心脏疾病的严重和终末期表现，患者数量大，临床未满足需求迫切。心擎的人工心脏产品能够有效辅助循环灌注改善全身器官功能，患者临床获益明显，具有巨大的社会价值和市场价值。人工心脏涉及多个交叉学科，技术门槛极高，心擎团队技术积累深厚，执行力强。鼎晖十分看好心衰赛道并高度认可心擎团队，我们将持续助力公司发展，创造社会价值。” 千骥资本合伙人吴海表示：“千骥资本长期致力于寻找国内外领先的创新型技术，关注基于不同场景下未被满足的临床需求。心擎医疗打造的急重症场景下的中短期体外生命支持平台，可广泛应用于围手术期重症患者的治疗，其各项产品的研发进度及创新性均为国内乃至国际领先，为国内原本缺少临床解决方案的危重症患者带来了生的希望。并且，以创始人徐博翎为核心的的多学科协作团队严谨创新的精神也给我们留下了深刻的印象，我们希望长期陪伴心擎医疗成长为全球领先的体外生命系统支持平台，更好的服务于中国乃至全球的危重症患者。”
