全球领先的创新医药健康企业赛诺菲，今日与箕星药业（下文简称“箕星”）共同宣布签订正式协议，协议约定赛诺菲将收购箕星在大中华区独家开发和商业化 aficamten 的权益。该交易预计于 2024 年内完成，交易金额不对外公开。
Aficamten 是一款在研的新一代选择性小分子心肌肌球蛋白抑制剂，由 Cytokinetics公司发现并进行全球开发。其用于治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）已分别获美国食品药品监督管理局（FDA）及中国国家药品监督管理局（NMPA）授予突破性治疗药物认定。2024 年 10 月，NMPA 药品审评中心（CDE）已正式受理 aficamten 片用于治疗oHCM 的新药上市申请并将其纳入优先审评品种。2024 年 12 月，Cytokinetics 公司宣布FDA 受理了 aficamten 用于治疗 oHCM 的新药申请（NDA），处方药使用者消费法案（PDUFA）日期为 2025 年 9 月 26 日。此外，aficamten 用于治疗症状性非梗阻性肥厚型心肌病（Nonobstructive Hypertrophic Cardiomyopathy, nHCM）患者的关键 III期临床研究 ACACIA-HCM 正在进行中。
赛诺菲大中华区总裁施旺表示：“基于赛诺菲在心血管代谢疾病领域的深厚经验，我们认为此次与领先生物技术公司箕星药业的合作，将为改善中国患者健康带来重要机遇战略合作也表明了赛诺菲致力于在中国医疗生态系统中发挥更积极的作用，我们将不断与行业领先公司携手努力，为广大中国百姓提供更多创新治疗方案。
”箕星董事会执行董事兼首席执行官牟艳萍表示：“在短短四年时间里，箕星与Cytokinetics 紧密合作，在中国开展 aficamten 作为潜在疗法用于治疗 oHCM 的 I 期到 III 期的临床研究，最终获得了 NMPA 对其中国上市申请的受理。我们与赛诺菲的这次合作体现了箕星的企业使命，即为存在巨大且迫切未被满足治疗需求的心血管代谢疾病患者开发和提供创新药物。赛诺菲是一家领先的跨国药企，在中国的心血管疾病治疗领域拥有出色的创新药开发实践、商业化经验和强劲的业绩表现。我们相信在赛诺菲的继续推动下，中国广大的HCM 患者将很快从 aficamten 治疗中获益。”
箕星董事会执行董事、RTW 合伙人兼总裁 Peter Fong 表示：“今天与赛诺菲的合作对于箕星而言是一个重要的里程碑，它证明了箕星在选择具有重大临床价值的创新管线方面独具慧眼。自成立以来，箕星在创新药物的临床开发方面取得了巨大成功。与赛诺菲的合作不仅将确保 aficamten 在大中华地区为 HCM 患者提供快速且广泛的可及性，也将助推箕星聚焦全球化，实现进一步成长，为全球的心血管代谢疾病患者带来创新药物。”
