全球領先的創新醫藥健康企業賽諾菲，今日與箕星葯業（下文簡稱“箕星”）共同宣布簽訂正式協議，協議約定賽諾菲將收購箕星在大中華區獨家開發和商業化 aficamten 的權益。該交易預計於 2024 年內完成，交易金額不對外公開。
Aficamten 是一款在研的新一代選擇性小分子心肌肌球蛋白抑製劑，由 Cytokinetics公司發現並進行全球開發。其用於治療癥狀性梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）已分別獲美國食品藥品監督管理局（FDA）及中國國家藥品監督管理局（NMPA）授予突破性治療藥物認定。2024 年 10 月，NMPA 藥品審評中心（CDE）已正式受理 aficamten 片用於治療oHCM 的新葯上市申請並將其納入優先審評品種。2024 年 12 月，Cytokinetics 公司宣布FDA 受理了 aficamten 用於治療 oHCM 的新葯申請（NDA），處方葯使用者消費法案（PDUFA）日期為 2025 年 9 月 26 日。此外，aficamten 用於治療癥狀性非梗阻性肥厚型心肌病（Nonobstructive Hypertrophic Cardiomyopathy, nHCM）患者的關鍵 III期臨床研究 ACACIA-HCM 正在進行中。
賽諾菲大中華區總裁施旺表示：“基於賽諾菲在心血管代謝疾病領域的深厚經驗，我們認為此次與領先生物技術公司箕星葯業的合作，將為改善中國患者健康帶來重要機遇戰略合作也表明了賽諾菲致力於在中國醫療生態系統中發揮更積極的作用，我們將不斷與行業領先公司攜手努力，為廣大中國百姓提供更多創新治療方案。
”箕星董事會執行董事兼首席執行官牟艷萍表示：“在短短四年時間裡，箕星與Cytokinetics 緊密合作，在中國開展 aficamten 作為潛在療法用於治療 oHCM 的 I 期到 III 期的臨床研究，最終獲得了 NMPA 對其中國上市申請的受理。我們與賽諾菲的這次合作體現了箕星的企業使命，即為存在巨大且迫切未被滿足治療需求的心血管代謝疾病患者開發和提供創新藥物。賽諾菲是一家領先的跨國葯企，在中國的心血管疾病治療領域擁有出色的創新葯開發實踐、商業化經驗和強勁的業績表現。我們相信在賽諾菲的繼續推動下，中國廣大的HCM 患者將很快從 aficamten 治療中獲益。”
箕星董事會執行董事、RTW 合伙人兼總裁 Peter Fong 表示：“今天與賽諾菲的合作對於箕星而言是一個重要的里程碑，它證明了箕星在選擇具有重大臨床價值的創新管線方面獨具慧眼。自成立以來，箕星在創新藥物的臨床開發方面取得了巨大成功。與賽諾菲的合作不僅將確保 aficamten 在大中華地區為 HCM 患者提供快速且廣泛的可及性，也將助推箕星聚焦全球化，實現進一步成長，為全球的心血管代謝疾病患者帶來創新藥物。”
