阿爾茨海默病是一種中樞神經系統退行性疾病，以漸進性記憶障礙及認知功能減退伴日常生活能力下降和行為改變為特徵，是全球需應對的公共衛生領域重大疾病之一。當前，阿爾茨海默病的治療手段十分有限，尚無治癒方法，存在巨大的未被滿足的臨床需求。
從目前已開展的國內臨床數據來看，無論是單葯治療，還是聯合/序貫治療，甘露特鈉膠囊都能讓患者獲益，主要特點是具備“緩解癥狀和改變病程進展”的雙重潛力，且安全性與治療依從性較好。根據2021年3月國際期刊Alzheimer’s Research & Therapy（《阿爾茨海默病研究與治療》）發布的甘露特鈉膠囊中國境內III期臨床試驗結果（入組818例患者），該藥品對輕中度阿爾茨海默病患者的認知功能有明確的改善作用，尤其對中度患者效果更明顯。
甘露特鈉膠囊在國內有條件批准上市後快速成為輕中度AD患者的用藥選擇。2019年上市以來累計惠及患者數十萬人，最長患者使用時長6年，具備良好的患者口碑。2021年該藥品首次被納入國家醫保目錄，患者用藥可及性大幅提升。在2024年甘露特鈉膠囊藥品註冊批件5年有效期到期前，綠谷醫藥向監管機構提交補充申請以延長批件有效期，但因綠谷醫藥未能按照監管機構要求完成上市後確證性臨床研究，國家藥品監督管理局未予批准，要求繼續完成正在進行的上市後確證性臨床研究。因註冊批件到期，2024年11月起，該藥品未開展商業化生產。
甘露特鈉膠囊重新開展商業化生產和銷售前，還需（其中主要包括）補充完成目前尚在開展的上市後確證性臨床試驗並獲得國家藥品審評部門批准。目前，研究團隊正在積極開展甘露特鈉膠囊上市後確證性臨床試驗。本次收購完成後，復星醫藥將攜綠谷醫藥團隊在藥品審評部門的指導下，有序嚴謹推進上市後確證性臨床試驗，以期儘快實現獲批；並適時開展相關適應症的國際多中心臨床試驗，惠及更多阿爾茨海默病患者。
作為神經退行性疾病的代表性病症，阿爾茨海默病已成為嚴重威脅老年人群健康和生活質量的主要疾病之一。隨着我國人口老齡化進程的加快，AD患者越來越多。根據《2025中國阿爾茨海默病報告》數據顯示，2021年，中國現存的阿爾茨海默病及其他痴呆患病人數近1700萬例，患病率略高於全球平均水平，由於缺乏針對明確病因機制的治療藥物，當前仍有巨大的未被滿足的臨床需求。我國非常重視阿爾茨海默病的診療發展。2024年底，國家衛生健康委等15部門聯合印發《應對老年期痴呆國家行動計劃（2024-2030年）》，其中提出，到2030年，痴呆防控科學知識基本普及，老年人認知功能篩查全面開展，老年期痴呆風險人群得到早期干預，規範化診療機制更加完善。隨着中國認知障礙疾病專科能力建設工作快速發展、診療技術快速發展、國家對AD患者長期管理體系的建立，將推動就診患者的高速增長，診療市場存在較大的增長空間。
復星醫藥秉持創新驅動與全球化發展戰略，三十餘年來始終聚焦未被滿足的臨床需求，持續加強創新研發投入，在實體瘤、血液瘤、免疫炎症等核心治療領域構築起堅實競爭優勢，並積極向心腦血管、腎臟與代謝等慢病領域及中樞神經系統領域拓展布局。神經退行性疾病發病機制普遍十分複雜，病程時間長，治癒難度大，臨床需求缺口顯著。對此，復星醫藥持續深耕中樞神經系統退行性疾病領域，不斷豐富產品組合，本次收購後，已通過奧吡卡朋膠囊（Opicapone）、AR1001、甘露特鈉膠囊、磁波刀等產品構建起“藥物+器械”協同創新模式；與此同時，復星醫藥針對神經退行性疾病相關診斷試劑的研發正在積極推進。未來複星醫藥將持續攻堅研發，加大資源投入，致力於為患者提供覆蓋早篩預防、醫學診斷、藥物干預和設備無創治療的全病程管理治療方案，讓兼具安全性、有效性與可及性的治療方案惠及更多患者。
