上海复星医药（集团）股份有限公司（“复星医药”，股票代码：600196.SH，02196.HK）与专注于神经退行性疾病领域的生物制药公司AriBio Co., Ltd.（ “AriBio” ）共同宣布，双方在前期合作的基础上，就阿尔茨海默病创新药AR1001的开发、注册、生产和商业化等的权利，签署了全球独家选择权协议。
本次交易采用“选择行权费+许可费支付”的模式，复星医药将向AriBio支付6,000万美元的选择权费，并有权于约定行权期限内决定是否行权；选择行权后，复星医药将支付至多1.8亿美元的首付款和监管里程碑付款；当许可产品年销售额达到至少25亿美元，将触发销售里程碑付款。
AR1001是一款小分子口服药物，为治疗阿尔茨海默病的潜在同类最佳（best-in-class）疗法，具有强效、高选择性抑制磷酸二酯酶-5（PDE-5）的作用。已开展的临床前研究显示，AR1001可清除阿尔茨海默病相关的淀粉样斑块并抑制Tau蛋白的异常磷酸化，同时抑制炎性反应，并提供神经保护作用。目前，AR1001用于治疗早期阿尔茨海默病的全球多中心III期临床试验（POLARIS-AD研究；NCT05531526）正在进行中。该试验已在包括美国、欧洲、中国、加拿大和韩国等国家和地区入组超过1500例患者，入组工作于2025年全部完成，预计将于2026年内公布顶线结果。截至目前的临床试验表明，AR1001具有良好的安全性特征和血脑屏障透过性，对早期AD患者（轻度认知障碍至轻度痴呆）有潜在治疗效果。
本次协议的签署，是双方在前期就AR1001在中国境内及港澳地区、约定的东南亚10国的开发、注册、生产及独家商业化权益达成成功合作基础上的进一步深化与拓展。随着本次协议的签署，双方的合作将拓展至全球包括美国、欧洲和日本等关键市场。未来，双方将依托复星医药在临床开发、生产、注册申报及商业化的成熟能力，加速推进药物全球落地。
