上海復星醫藥（集團）股份有限公司（“復星醫藥”，股票代碼：600196.SH，02196.HK）與專註於神經退行性疾病領域的生物製藥公司AriBio Co., Ltd.（ “AriBio” ）共同宣布，雙方在前期合作的基礎上，就阿爾茨海默病創新葯AR1001的開發、註冊、生產和商業化等的權利，簽署了全球獨家選擇權協議。
本次交易採用“選擇行權費+許可費支付”的模式，復星醫藥將向AriBio支付6,000萬美元的選擇權費，並有權於約定行權期限內決定是否行權；選擇行權後，復星醫藥將支付至多1.8億美元的首付款和監管里程碑付款；當許可產品年銷售額達到至少25億美元，將觸發銷售里程碑付款。
AR1001是一款小分子口服藥物，為治療阿爾茨海默病的潛在同類最佳（best-in-class）療法，具有強效、高選擇性抑制磷酸二酯酶-5（PDE-5）的作用。已開展的臨床前研究顯示，AR1001可清除阿爾茨海默病相關的澱粉樣斑塊並抑制Tau蛋白的異常磷酸化，同時抑制炎性反應，並提供神經保護作用。目前，AR1001用於治療早期阿爾茨海默病的全球多中心III期臨床試驗（POLARIS-AD研究；NCT05531526）正在進行中。該試驗已在包括美國、歐洲、中國、加拿大和韓國等國家和地區入組超過1500例患者，入組工作於2025年全部完成，預計將於2026年內公布頂線結果。截至目前的臨床試驗表明，AR1001具有良好的安全性特徵和血腦屏障透過性，對早期AD患者（輕度認知障礙至輕度痴呆）有潛在治療效果。
本次協議的簽署，是雙方在前期就AR1001在中國境內及港澳地區、約定的東南亞10國的開發、註冊、生產及獨家商業化權益達成成功合作基礎上的進一步深化與拓展。隨着本次協議的簽署，雙方的合作將拓展至全球包括美國、歐洲和日本等關鍵市場。未來，雙方將依託復星醫藥在臨床開發、生產、註冊申報及商業化的成熟能力，加速推進藥物全球落地。
