在全球疫情依舊緊張、國內疫情防控常態化背景下，第三屆中國國際進口博覽會（簡稱進博會，CIIE）於近日如期召開，釋放了中國政府堅定擴大開放、共享中國大市場的積極信號。
藉助進博會開放共贏的平台，禮來中國舉辦“藥物創新高峰論壇暨臨床試驗戰略合作授牌儀式”，宣布和四川大學華西醫院、中南大學湘雅醫院達成臨床試驗戰略合作，以滿足中國臨床試驗日益增長的需求，幫助提升合作機構臨床試驗水平，攜手推動中國臨床試驗生態系統升級。禮來中國總裁兼總經理季禮文先生（Julio Gay-Ger）、禮來中國高級副總裁、藥物發展及醫學事務中心負責人王莉博士、禮來中國政府與公司事務副總裁高彤女士、四川大學華西醫院副院長黃進先生、中南大學湘雅醫院副院長劉昭前教授等嘉賓出席了儀式。
加強臨床試驗合作 提升中國臨床研發整體水平
藥物的臨床試驗是推動全球創新藥物在國內上市的重要一環。為鼓勵藥物研發創新，中國政府從政策層面調整了藥物臨床試驗審評審批的程序與方式，臨床試驗申請的受理與審評審批制度走向“備案制”，臨床試驗審批周期大大縮短，壓縮到60個工作日，加快了臨床試驗的啟動速度。
此次禮來中國與華西醫院、湘雅醫院強強聯手，成功達成臨床試驗戰略合作，將更好地結合各方在臨床試驗方面的資源與優勢，加快創新藥物在合作中心的臨床試驗進度，相互借力培養高素質的臨床試驗人才，從而推動創新葯在中國上市的進程，最終造福中國患者。
禮來中國高級副總裁、藥物發展及醫學事務中心負責人王莉博士表示：“得益於監管部門關於臨床研發加速等一系列政策紅利，禮來的藥物研發在中國正實現着加速度的發展，我們也對中國未來的醫藥創新發展充滿信心。長久以來，禮來始終與中國頂尖醫院在臨床試驗方面保持長期的深度合作，此次和兩家在臨床試驗能力方面拔尖的醫院——華西醫院、湘雅醫院成為達成臨床試驗戰略合作，將能更高效地推動禮來在中國不斷增長的臨床研發需求，加快禮來中國的新葯上市步伐，讓中國患者實現與全球同步獲得最新藥物帶來的臨床獲益。”
四川大學華西醫院副院長黃進先生表示：“很高興和禮來達成臨床試驗戰略合作，隨着中國創新醫藥政策的調整，中國目前的臨床試驗需求快速增長，但臨床研究中心和相關人才的發展還不均衡，仍存在較大缺口。華西醫院擁有國家級的藥物臨床試驗機構/臨床藥理研究所等，我們也希望能通過和禮來這樣的跨國葯企就創新藥物臨床研究，特別是全球同步的早期臨床研究開展進行更加密切深入的戰略合作，學習全球經驗，推動華西以及中國臨床試驗能力的整體提升。”
中南大學湘雅醫院副院長劉昭前教授表示：“臨床研究政策導向的大力支持，為中國新葯研髮帶來了前所未有的機遇，也亟需增加更多的藥物臨床試驗機構和臨床試驗人員來承接不斷上升的臨床研究的需求。湘雅醫院醫院作為國家藥物臨床試驗機構歷史悠久，很高興有機會和禮來達成臨床試驗戰略合作，參與到禮來全球臨床試驗項目，期望通過雙方的合作，加快創新藥物中國上市進度，推動醫院臨床研究隊伍的建設，為醫療事業的發展提供助力。”
加大臨床試驗投入 加快創新藥物引入中國
多年來，禮來始終秉持“植根中國，造福中國”的理念，以“滿足患者需求”為首要考量。在今年疫情最嚴重的時候，為了保障患者安全並在疫情期間最大程度地減少對醫療系統造成的壓力，禮來公司曾一度決定延遲大多數新葯臨床研究並暫停多數正在進行研究的受試者入組。隨着當時中國疫情防控的逐步穩定，禮來中國第一時間和總部展開溝通，提出了恢復臨床研究的申請，並獲得了禮來總部的大力支持和特殊授權，才使中國臨床研究的入組工作沒有受到疫情和全球臨床研究推遲的影響。
未來，禮來將在糖尿病、腫瘤、自體免疫和疼痛等四大戰略治療領域加大投入，以期將更多創新藥物引入中國惠及患者。除了現有的強大藥物產品組合之外，禮來中國計劃在未來8到10年，將40種新葯（含新適應症）引入中國。同時，為加快中國新葯上市的步伐，禮來也在逐步擴大臨床試驗的規模。在過去三年間，禮來中國的臨床試驗數量增加了三倍以上，達到大約60個臨床試驗，覆蓋包括臨床I期、II期、III期及上市後安全性研究等不同階段。
禮來中國總裁兼總經理季禮文先生（Mr. Julio Gay-Ger）表示：“臨床試驗的提速是加快創新葯進入中國的第一棒，我相信此次和兩家國內頂尖醫院達成的戰略合作將成為業內成功的典範，為完善中國臨床研究生態圈建設、提升臨床研究從業人員能力提供助力。未來，禮來中國也將持續聚焦我們的核心治療領域、繼續致力於成為中國醫療行業值得信賴的戰略合作夥伴，為幫助實現‘健康中國2030’的偉大願景添磚加瓦。”
