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Home 全行業 醫藥醫療

科學致勝,輝瑞突破性創新產品再度亮相葯械展 第二期健康海南-樂城行暨“永不落幕”國際葯械展正式開幕; 創新助力健康中國,輝瑞榮獲“最佳合作夥伴獎”

by Joyce Jin
2021年4月15日
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(2021年4月13日,中國博鰲)4月13日,由海南省博鰲樂城國際醫療旅遊先行區(以下簡稱樂城先行區)管理局主辦的第二期健康海南-樂城行暨“永不落幕”國際葯械展在博鰲如期舉行。作為參與第一期葯械展的重點廠商,輝瑞不僅再度攜五大領域多種治療方案亮相,向與會者展示了輝瑞已上市及在研的創新產品,同時榮獲了樂城先行區管理局頒發的“最佳合作夥伴獎”。

貢獻創新智慧,做健康中國的“最佳合作夥伴”

“永不落幕”國際創新葯械展,既是樂城先行區加快發展的一個縮影,也是助力跨國葯企將未在國內上市的創新葯械加速落地中國的重要窗口。

樂城先行區管理局黨委書記、局長顧剛表示:“去年,在省委、省政府領導與多職能部門的共同努力下,在眾多葯械企業的支持下,第一期展會獲得了圓滿的成效,也讓大家看到了樂城集成創新的發展勢頭。今年第二期,非常高興看到包括輝瑞在內的全球卓越葯企繼續為中國大眾帶來了創新產品及治療方案,為健康中國貢獻創新智慧。下一步,樂城先行區將持續不斷優化營商環境,讓更多的葯械廠商和園區企業能夠享受到海南自貿港的紅利、樂城的紅利。”

憑藉葯械展的大舞台,輝瑞去年展示的創新葯得以快速引入中國市場,惠及更多的中國患者,例如用於治療轉甲狀腺素蛋白澱粉樣變性多發性神經病(ATTR-PN)的維達全®在中國獲批,為該類罕見病患者帶來有效治療方案;治療成人野生型或遺傳型轉甲狀腺素蛋白澱粉樣變性心肌病(ATTR-CM)的維萬心®舉行了中國首發,填補此前中國在ATTR-CM治療領域無有效治療藥物的空白;適用於2歲及以上輕度至中度特應性皮炎患者的局部外用治療的非激素類創新小分子外用處方葯舒坦明®也在國內正式上市了,開啟了特應性皮炎治療的新篇章。基於此,輝瑞在眾多葯械廠商中脫穎而出,榮獲了樂城先行區管理局頒發的“最佳合作夥伴獎”。

在本屆葯械展上,輝瑞展示了多種創新產品及治療方案,包括:

腫瘤領域

  • 用於ALK陽性轉移性非小細胞肺癌的Lorlatinib
  • 治療BRCA突變HER2陰性局部晚期或轉移性乳腺癌患者的Talazoparib
  • 用於BCG-naïve NMIBC(非肌層浸潤性膀胱癌)的Sasanlimab
  • 治療複發或難治性成人前體B細胞急性淋巴細胞白血病的Inotuzumab Ozogamicin
  • 與低劑量阿糖胞苷(LDAC)聯用,治療新診斷的年齡≥75歲或由於合併症而無法使用高強度誘導化療的成人急性髓系白血病(AML)患者的Glasdegib
  • 用於治療新診斷的CD33陽性急性髓系白血病(年齡≥1個月的兒童和成人),以及複發/難治性CD33陽性急性髓系白血病(年齡≥2歲的兒童和成人)的Gemtuzumab Ozogamicin

疫苗領域

  • 用於全年齡人群預防13種特定血清型肺炎球菌性疾病的13價肺炎球菌多糖結合疫苗(全人群)
  • 用於10-25歲人群預防腦膜炎奈瑟球菌血清群B引起的侵襲性腦膜炎球菌病的B族腦膜炎球菌疫苗
  • 用於6周齡以上人群預防ACWY群腦膜炎球菌引起的流行性腦脊髓膜炎的4價腦膜炎多糖結合疫苗
  • 用於50歲以上成年人的20價肺炎球菌多糖結合疫苗(成人適應症)
  • 用於6周齡到5歲的20價肺炎球菌多糖結合疫苗(兒童適應症)
  • 用於10-25歲人群預防ABCWY群腦膜炎球菌引起的流行性腦脊髓膜炎的5價腦膜炎多糖結合疫苗

抗感染領域

  • 用於成人及兒童社區獲得性肺炎(CAP),以及成人及兒童複雜皮膚軟組織感染的Ceftaroline(頭孢羅膦)
  • 治療成人侵襲性麴黴病和侵襲性毛霉病的Cresemba(艾沙康唑)

炎症與免疫領域

  • 適用於對外用治療反應不佳或不適合這些治療的12歲及以上中至重度特應性皮炎患者的治療,包括緩解瘙癢的Abrocitinib
  • 適用於≥12歲斑禿患者(包括全禿和普禿)治療的Ritlecitinib
  • 適用於2歲及以上輕度至中度特應性皮炎患者的局部外用治療的克立硼羅軟膏

罕見病領域

  • 治療杜氏肌營養不良症的PF-06939926
  • 用於適應症為血友病A和B的Marstacimab
  • 用於適應症為血友病A的Giroctocogene Fitelparvovec
  • 用於適應症為血友病B的Fidanacogene elaparvovec
  • 治療兒童軟骨發育不全的PF-07256472
  • 用於治療成人轉甲狀腺素蛋白澱粉樣變性多發性神經病I期癥狀患者,延緩周圍神經功能損害的氯苯唑酸葡胺軟膠囊
  • 適用於治療成人野生型或遺傳型轉甲狀腺素蛋白澱粉樣變性心肌病(ATTR-CM),以減少心血管死亡及心血管相關住院的氯苯唑酸軟膠囊

內科領域

  • 治療成人中重度骨關節炎疼痛,緩解癌痛的Tanezumab
  • 用於2型糖尿病、肥胖的Danuglipron
  • 用於高甘油三酯血症、降低動脈粥樣硬化性心血管疾病患者的心血管事件風險的Vupanorsen

提及第二次參展,輝瑞生物製藥集團中國區市場營銷副總裁王怡親表示:“作為一個開放、創新、合作的平台,博鰲樂城‘永不落幕’葯械展已成為推動中國醫療水平提升和創新療法可及的加速器,滿足中國廣大患者急迫的臨床治療需求。同時,也為我們創造了開展廣泛合作、探索創新業務發展模式的寶貴機會。我們非常高興能再次藉助博鰲葯械展這個平台,展示輝瑞的突破創新,並通過‘先行先試’政策,更快獲得真實世界臨床證據,推動產品早日在中國獲批上市。”

蓄力中國創新與全球同步

進入中國市場30餘年來,輝瑞始終致力於“成為中國醫療衛生體系重要組成部分”,引進了60多個創新藥物,涉及腫瘤、疫苗、抗感染、炎症與免疫、罕見病等五大領域,並在2019年提出了助力中國本土的臨床研究走向全球的量化目標:“80%&80%”,即到2022年,實現中國參加80%的全球早期以及關鍵三期臨床試驗,其中80%的項目做到同期申報。

輝瑞(中國)研究開發有限公司總經理陳朝華表示:“科學不分國界,輝瑞始終致力於科學研究,我們堅持投入並不斷優化資源,無論是中國患者還是全球患者,都能夠通過輝瑞的科學產出獲益。為患者帶來改變其生活的突破創新一直都是我們的目標。截至2021年2月,輝瑞全球共有95個創新葯研發項目正在快速推進中。憑藉深厚的生物製藥研發底蘊,以及深耕中國30余年的經驗積累,輝瑞精準洞察中國患者的需求,彙集全球資源,希望與我們的葯政管理部門及臨床研究專家們繼續通力合作,將全球同期研發的first-in-class、best-in-class產品快速引入中國,在2022年實現‘80%&80%’的目標,讓中國患者儘早獲得全球的突破創新治療,為實現健康中國2030戰略目標作出我們的貢獻。”

惡性腫瘤已經成為嚴重威脅中國人群健康的主要公共衛生問題之一。根據世界衛生組織國際癌症研究中心發布的2020年全球最新癌症負擔數據,2020年全球新發癌症病例1929萬例,其中中國新發癌症病例為457萬例,佔全球23.7%,居全球第一。目前,輝瑞的抗腫瘤創新葯中有11個產品進入中國,分別涉及肺癌、乳腺癌等疾病領域。輝瑞希望未來能有更多的創新抗腫瘤產品在中國上市,助力健康中國。

輝瑞一直在推進用疫苗治療一系列嚴重的、甚至危及生命的疾病,包括嬰幼兒和老年人最為嚴重的細菌感染。從2017年獲批在華上市 ,輝瑞沛兒13®幫助中國6周齡至15月齡嬰幼兒預防由13種肺炎球菌血清型導致的相關侵襲性疾病。此次展示的20價肺炎球菌多糖結合疫苗,預防由20種肺炎鏈球菌血清型引起的侵襲性和非侵襲性疾病,現已獲得美國FDA優先審查。

細菌抗生素耐藥性的增加和新抗生素的缺乏是當前全球主要的細菌感染相關健康問題。在中國,輝瑞積極與有關政府部門、科研/醫療機構、學術組織等各方面密切合作,在合理用藥、基層學科建設、診療一體化等方面不斷進行探索,以促進抗菌藥物合理應用、遏制細菌耐葯趨勢。同時,通過豐富的產品組合,包括已上市產品和未來有望上市的艾沙康唑、頭孢羅膦,為中國患者抗感染治療提供有力保障。

在炎症與免疫領域,中國的特應性皮炎發病率呈逐年增長趨勢,尤其是中重度特應性皮炎患者,臨床亟需安全、有效治療手段。去年已在國內上市的舒坦明® ,是一個新型的非甾體類磷酸二酯酶4 (PDE-4)抑製劑,用於2歲及以上輕度至中度特應性皮炎患者的局部治療。今年展示的Abrocitinib,適用於對外用治療反應不佳或不適合這些治療的 12 歲及以上中至重度特應性皮炎患者的治療,包括緩解瘙癢。本品在中國、美國,歐盟和日本實現了同步申報,且在中國和美國均被授予優先審評資格。

罕見病領域是輝瑞長期關注並不斷投入的領域,目前在國內針對兩大罕見病領域,ATTR以及血友病,已經上市了4款藥物。在輝瑞全球在研產品中,有30餘個產品歸屬罕見病,涵蓋血液病、神經肌肉、心血管等領域。未來幾年,輝瑞計劃陸續將不同的創新治療和產品引入中國,包括在此次展示的治療杜氏進行型肌營養不良的PF-06939926以及用於適應症為血友病A和B的Marstacimab等。

OA(骨關節炎)是最常見的關節炎類型,在中國擁有極高發病率。當前,OA患者仍舊普遍使用阿片類藥物進行鎮痛,但由於近年來阿片類藥物的濫用危機,患者們急需一款安全的新型療法幫助他們減輕OA帶來的疼痛。輝瑞此次在葯械展展示的內科藥物中,Tanezumab是一種非阿片類止痛藥,歸類為神經生長因子(NGF)抑製劑。臨床研究數據顯示,通過選擇性抑制NGF,Tanezumab可以有助於阻止肌肉、皮膚或器官產生的疼痛信號到達脊髓和大腦,從而安全減輕疼痛。

輝瑞始終致力於“成為中國醫療衛生體系的重要組成部分”,承諾並積极參与促進中國醫療衛生事業的發展和提高人民健康水平。我們志在通過創新的、富有社會責任並且商業可行的方式,滿足中國14億人民多樣化的醫療服務需求。

Tags: 創新與研發

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