科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司，今日公告，公司自主研发的CT041，一种针对CLDN18.2的自体CAR-T候选产品，已获得加拿大卫生部关于临床试验申请的无异议函，这意味着CT041获批进入加拿大临床试验阶段。
截至公告日，CT041为全球唯一已获得美国食品药品监督管理局、中国国家药监局和加拿大卫生部IND批准并正在进行临床试验研究的靶向CLDN18.2的CAR-T细胞候选产品。
“CT041在加拿大临床试验的获批，以及我们刚刚获得的全球首个实体瘤CAR-T的PRIME资格，都充分证明了监管机构对CT041的认可，是实体瘤CAR-T发展的重要里程碑，我们期待CT041早日造福全球患者。” – 李宗海博士，科济药业创始人、董事会主席、首席执行官、首席科学官
