科濟葯業（股票代碼：2171.HK），一家主要專註於治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創新CAR-T細胞療法公司，今日公告，公司自主研發的CT041，一種針對CLDN18.2的自體CAR-T候選產品，已獲得加拿大衛生部關於臨床試驗申請的無異議函，這意味着CT041獲批進入加拿大臨床試驗階段。
截至公告日，CT041為全球唯一已獲得美國食品藥品監督管理局、中國國家葯監局和加拿大衛生部IND批准並正在進行臨床試驗研究的靶向CLDN18.2的CAR-T細胞候選產品。
“CT041在加拿大臨床試驗的獲批，以及我們剛剛獲得的全球首個實體瘤CAR-T的PRIME資格，都充分證明了監管機構對CT041的認可，是實體瘤CAR-T發展的重要里程碑，我們期待CT041早日造福全球患者。” – 李宗海博士，科濟葯業創始人、董事會主席、首席執行官、首席科學官
