2021年11月30日,北京東方略生物醫藥科技股份有限公司(下稱“東方略”)的DNA治療性疫苗ABC-3100在中國獨立開展的III 期臨床試驗順利完成首例受試者入組及給葯,適應症為HPV-16/18相關宮頸高度鱗狀上皮內病變(HSIL),給藥方式為結合器械CELLECTRATM 5PSP聯合治療。
ABC-3100為東方略與Inovio Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:INO)在DNA免疫治療領域合作開發的項目,用於治療人類乳頭狀瘤病毒(HPV)16和/或18相關的癌前病變,東方略擁有其在大中華區(中國大陸、香港、澳門、台灣)開發、生產和商業化的獨家權利。
該項目正在開展針對首個適應症宮頸癌前病變的全球多中心III期臨床試驗,今年3月初,其國際多中心臨床的IIIa期試驗取得了積極結果。其在外陰癌前病變和肛門癌前病變的國際多中心II期臨床試驗也已經完成,計劃將於明年開展在這兩個適應症中的III期臨床試驗。
如成功上市,ABC-3100將有望成為全球首個治療HPV相關癌前病變(宮頸癌前病變、肛門癌前病變、外陰癌前病變)的治療性疫苗,為中國數千萬HPV感染相關癌前病變患者提供首個替代手術切除的根治性治療方案。