- Ociperlimab為諾華腫瘤產品組合增加了具有創新性和互補性的研發後期TIGIT抑製劑
- 正在非小細胞肺癌患者中進行兩項III期試驗，並在實體瘤領域進行多項研究
- 戰略夥伴關係擴大了PD-1抑製劑替雷利珠單抗的開發機會，有望加速諾華免疫治療項目中協同組合的發展
- 雙方也簽署了創新性的市場開發合作協議，針對目前諾華腫瘤在中國尚未覆蓋的地區，進一步擴展諾華腫瘤部分產品的可及性
諾華今天宣布與百濟神州有限公司已簽署一項關於ociperlimab (BGB-A1217) 的選擇權、合作和許可協議，這一協議將助力諾華拓展在免疫腫瘤學方面的研發。Ociperlimab是一種研發後期的T細胞免疫球蛋白和ITIM結構域蛋白(即TIGIT)抑製劑和阻斷TIGIT蛋白受體的新型抗癌療法，目前正在開展兩項III期肺癌試驗，針對實體瘤領域的多個研究也正在進行中。
根據此協議，諾華將向百濟神州支付3億美元的首付款。若在2023年底前行使選擇權，諾華將向百濟神州支付最多至7億美元的費用。在行使選擇權後，諾華將獲得ociperlimab在美國、加拿大、墨西哥、歐盟、英國、挪威、冰島、列支敦士登、瑞士、俄羅斯和日本的開發和商業化許可。百濟神州同意承擔獲批後在美國一半的聯合醫學互動交流的努力，並將保留ociperlimab在中國和上述國家以外所有其他地區的權利。
諾華腫瘤全球總裁尚曦文（Susanne Schaffert）博士表示：“這項協議為我們不斷拓展的免疫療法平台增加了一種極具潛力的變革性新療法，也是諾華腫瘤帶領癌症治療未來的具體實踐。Ociperlimab在非小細胞肺癌中是一種很有前景的研發後期化合物，在治療多種實體瘤方面具有潛力。我們認為Ociperlimab是與我們的PD-1抑製劑替雷利珠單抗潛在聯合療法的強有力候選藥物。我們與百濟神州建立了強有力的創新性合作關係，從一開始與百濟神州在替雷利珠單抗上的合作，以及未來將繼續助力我們為癌症患者創想醫藥未來。為此我們深感自豪。”
Ociperlimab目前正處於晚期非小細胞肺癌的III期試驗中，也是對諾華PD-1抑製劑替雷利珠單抗開發計劃的補充。早期研究表明，TIGIT抑製劑可能對治療多項腫瘤有作用，包括肺癌、食管癌、胃癌、乳腺癌和黑色素瘤。
在選擇期內，諾華和百濟神州將合作進行ociperlimab聯合替雷利珠單抗的臨床開發，諾華將設計、發起、開展和資助全球聯合臨床試驗。
諾華和百濟神州還簽訂了一項戰略商業協議，百濟神州將運用其運營資源和專業知識，在目前諾華未覆蓋的部分廣闊市場地區推广部分諾華腫瘤產品。諾華將繼續在目前已有業務覆蓋的區域推廣這些協議涉及產品，以及更廣泛的產品組合。這一市場開發合作夥伴關係有望拓展諾華腫瘤在中國的發展，為患者帶來新型療法。
關於ociperlimab和TGIT抑制免疫檢查點分子
ociperlimab是一種研究性強效TIGIT抑製劑，具有完整的Fc功能，被認為對TIGIT抗體的抗腫瘤活性至關重要。
靶向TIGIT提供了一種從免疫抑制性腫瘤微環境中拯救免疫細胞（如T細胞、NK細胞和樹突狀細胞），誘導高效抗腫瘤免疫應答的潛在機制。已了解TIGIT通路可與PD-1合作，最大限度地抑制效應腫瘤浸潤免疫細胞，並促進抗PD-1治療耐葯。TIGIT作為一個有前景的靶點，有可能顯著改善和/或將抗PD-1治療獲益擴展到更多的患者。
目前進行中的兩項全球III期臨床試驗（AdvanTIG-301和AdvanTIG-302試驗）在研究Ociperlimab聯合替雷利珠單抗治療非小細胞肺癌的效果。迄今為止，ociperlimab開發項目已入組約600例患者，其中包括6項在肺癌、食管鱗狀細胞癌和宮頸癌患者中開展的全球試驗。
進一步擴展諾華與百濟神州的合作
根據2021年初簽署的一項協議，百濟神州授予諾華在北美、歐洲和日本進行替雷利珠單抗的開發、生產和商業化許可。替雷利珠單抗是一種人源化抗PD-1單克隆抗體，研發目的是最大限度地減少與巨噬細胞中的FcγR的受體結合。臨床前數據顯示，巨噬細胞中的 FcγR 受體結合之後會激活抗體依賴性巨噬細胞介導的效應T細胞損傷，從而降低PD-1抗體的抗腫瘤活性。這些特徵的臨床影響尚不清楚。
諾華致力於通過替雷利珠單抗推動藥物組合，旨在以跨瘤種和治療線的新型聯合療法延長更多患者的生存期。基於與百濟神州的合作和許可協議，諾華可以在北美、歐洲和日本開發、生產和商業化替雷利珠單抗。
諾華在治療肺癌方面的努力
諾華致力於與科學界和醫學界合作，創想治療肺癌的新方法，推動醫學的進步，延長患者的生存期。諾華正在開發阻斷癌症進展的實驗性療法，開發新方法以激活機體免疫系統，研究慢性炎症與腫瘤生長和進展之間的關係，並探索先進核醫學在治療疾病方面的潛力。
肺癌是全球最常見的癌症之一，每年新增病例超過200萬。每年死於肺癌的人比任何其他瘤種癌症都多。
