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Home 全行業 醫藥醫療

阿茲夫定納入廣東省藥學會最新版新冠肺炎抗病毒治療臨床藥學指引

by Thomas Chang
2022年12月10日
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廣東省藥學會發布《新型冠狀病毒肺炎抗病毒治療臨床藥學指引(更新版)》,旨在為臨床合理、安全用藥提供詳盡指導。國產新冠口服藥阿茲夫定納入最新版指引。

2019年12月以來,世界各地陸續發生新型冠狀病毒肺炎(COVID-19,簡稱新冠肺炎)疫情,至今COVID-19仍在全球範圍內持續流行,並對人類健康造成威脅。截至2022年12月2日,全球已報告超過6.4億例確診病例和超過662萬例死亡病例。

迄今為止,人類發現的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)變異毒株已超千種,隨着病毒不斷變異,奧密克戎(Omicron)已取代德爾塔(Delta),成為目前佔據主導地位的“關切變異株”,包括BA.1、BA.2、BA.3、BA.4、BA.5及其後代譜系。相比德爾塔變異株,奧密克戎變異株傳染性更強,致病力更弱,具備更強的免疫逃逸能力。研究顯示,奧密克戎變異株感染者出現重症的風險可能低於其他變異株感染者。此外,奧密克戎可對一些單克隆抗體產生免疫逃逸,使之失去療效。

目前,國內外新冠肺炎藥物療法研發取得了重大進展,大分子單克隆抗體藥物Casirivimab/Imdevimab、Bamlanivimab/Etesevimab、Sotrovimab、Tixagevimab/Cilgavimab、Bebtelovimab、安巴韋單抗/羅米司韋單抗,以及小分子藥物瑞德西韋(Remdesivir)、巴瑞替尼(Baricitinib)、奈瑪特韋片/利托那韋片(Nirmatrelvir/Ritonavir)、莫努匹韋(Molnupiravir)、阿茲夫定(Azvudine)等相繼上市,為控制新冠肺炎疫情提供了更多選擇和有力武器。

阿茲夫定是首個我國自主研發的口服小分子抗病毒藥物。2022年7月25日,國家葯監局(NMPA)附條件批准阿茲夫定新冠肺炎適應證註冊申請,用於治療普通型COVID-19成年患者。2022年8月9日,國家衛生健康委辦公廳、國家中醫藥局辦公室將阿茲夫定首次納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》。2022年9月,阿茲夫定亦被納入《2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》。截至目前,阿茲夫定片已在全國31個省、自治區、直轄市完成醫保掛網,醫保掛網價格為270元/瓶(每瓶35片,每片1mg)。

從作用機制和臨床療效來看,阿茲夫定是一種廣譜RNA病毒抑製劑,作為一種人工合成的病毒RNA依賴的RNA聚合酶(RdRp)的核苷類似物,在細胞內代謝成具有活性的5’-三磷酸鹽代謝物(阿茲夫定三磷酸鹽),該活化物能特異性作用於新冠病毒RdRp,在SARS-CoV-2 RNA合成過程中嵌入病毒RNA,從而抑制SARS-CoV-2複製,達到治療COVID-19的作用。

具體用法用量上,阿茲夫定1 mg規格用於治療成人普通型COVID-19患者。每次用藥5 mg,每日1次,療程不超過14天。阿茲夫定餐後給葯可提高體內暴露程度,應空腹服用。為確保給藥劑量,應整片吞服,不可碾碎。

Tags: 業務與市場

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