廣東省藥學會發布《新型冠狀病毒肺炎抗病毒治療臨床藥學指引(更新版)》,旨在為臨床合理、安全用藥提供詳盡指導。國產新冠口服藥阿茲夫定納入最新版指引。
2019年12月以來,世界各地陸續發生新型冠狀病毒肺炎(COVID-19,簡稱新冠肺炎)疫情,至今COVID-19仍在全球範圍內持續流行,並對人類健康造成威脅。截至2022年12月2日,全球已報告超過6.4億例確診病例和超過662萬例死亡病例。
迄今為止,人類發現的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)變異毒株已超千種,隨着病毒不斷變異,奧密克戎(Omicron)已取代德爾塔(Delta),成為目前佔據主導地位的“關切變異株”,包括BA.1、BA.2、BA.3、BA.4、BA.5及其後代譜系。相比德爾塔變異株,奧密克戎變異株傳染性更強,致病力更弱,具備更強的免疫逃逸能力。研究顯示,奧密克戎變異株感染者出現重症的風險可能低於其他變異株感染者。此外,奧密克戎可對一些單克隆抗體產生免疫逃逸,使之失去療效。
目前,國內外新冠肺炎藥物療法研發取得了重大進展,大分子單克隆抗體藥物Casirivimab/Imdevimab、Bamlanivimab/Etesevimab、Sotrovimab、Tixagevimab/Cilgavimab、Bebtelovimab、安巴韋單抗/羅米司韋單抗,以及小分子藥物瑞德西韋(Remdesivir)、巴瑞替尼(Baricitinib)、奈瑪特韋片/利托那韋片(Nirmatrelvir/Ritonavir)、莫努匹韋(Molnupiravir)、阿茲夫定(Azvudine)等相繼上市,為控制新冠肺炎疫情提供了更多選擇和有力武器。
阿茲夫定是首個我國自主研發的口服小分子抗病毒藥物。2022年7月25日,國家葯監局(NMPA)附條件批准阿茲夫定新冠肺炎適應證註冊申請,用於治療普通型COVID-19成年患者。2022年8月9日,國家衛生健康委辦公廳、國家中醫藥局辦公室將阿茲夫定首次納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》。2022年9月,阿茲夫定亦被納入《2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》。截至目前,阿茲夫定片已在全國31個省、自治區、直轄市完成醫保掛網,醫保掛網價格為270元/瓶(每瓶35片,每片1mg)。
從作用機制和臨床療效來看,阿茲夫定是一種廣譜RNA病毒抑製劑,作為一種人工合成的病毒RNA依賴的RNA聚合酶(RdRp)的核苷類似物,在細胞內代謝成具有活性的5’-三磷酸鹽代謝物(阿茲夫定三磷酸鹽),該活化物能特異性作用於新冠病毒RdRp,在SARS-CoV-2 RNA合成過程中嵌入病毒RNA,從而抑制SARS-CoV-2複製,達到治療COVID-19的作用。
具體用法用量上,阿茲夫定1 mg規格用於治療成人普通型COVID-19患者。每次用藥5 mg,每日1次,療程不超過14天。阿茲夫定餐後給葯可提高體內暴露程度,應空腹服用。為確保給藥劑量,應整片吞服,不可碾碎。