勃林格殷格翰與恩邁生物簽署炎症性疾病創新藥物合作開發協議

11月6日，在剛開幕的第六屆中國國際進口博覽會上，研發驅動的全球領先生物製藥企業勃林格殷格翰宣布與廣州恩邁生物科技有限公司（以下簡稱恩邁生物）達成一項重磅合作：勃林格殷格翰（中國）生物葯業將為恩邁生物的炎症性疾病創新藥物提供工藝開發及生產製造服務，致力於將後者針對新型細胞因子的創新性抗體藥物，通過國際一流CDMO平台轉化為優質終端產品。勃林格殷格翰再度攜手本土創新生物醫藥企業開展合作，標誌着公司持續深耕中國創新藥物市場，也標誌着恩邁生物開啟藉助國際化CDMO平台加速研發創新落地的戰略布局。

勃林格殷格翰生物葯業（中國）有限公司總經理臧雨果博士表示：“很高興在進博會平台與恩邁生物達成研發合作，希望雙方一流的科研與商務團隊緊密合作，解決巨大的臨床痛點，實現從‘0’到‘1’的突破。勃林格殷格翰將以領先的項目管理流程、經驗豐富的執行團隊、卓越的藥品註冊服務以及縝密的知識產權保護體系，賦能中國生物科技企業加速產品開發、商業化以及價值最大化。未來，我們將繼續攜手各方夥伴推動早期研發成果轉化，實現創新藥物高質量開發生產，惠及全球患者。”

恩邁生物致力於針對公司創始人原創發現的靶點進行臨床應用開發，包括檢測試劑和治療藥物，目前已獲得多個候選藥物分子，經過動物模型驗證對膿毒症等疾病具有顯著的治療效果。目前，研發工作正圍繞這些候選藥物進行優化及成藥性評估。

在雙方開發合作中，勃林格殷格翰中國生物葯業為恩邁生物的炎症性疾病新葯開發項目提供涵蓋細胞株構建、生產工藝及製劑開發、原液和製劑cGMP生產及CMC申報文件撰寫等全流程服務。構建高產且穩定的細胞株是生物葯CMC開發的第一步，其品質對於確保藥物的產量、質量一致性、穩定性和可擴展性至關重要，直接影響着產品的後期開發及商業化供應。該項目中所採用的勃林格殷格翰BI-HEX^®細胞系及其工藝平台，憑藉其穩健的工藝表現、成熟的工藝平台、深厚的技術積澱為生物葯持續創造價值並造福病患，可賦能創新藥物早期臨床開發的快速推進，為未來臨床後期CMC開發，以及產品上市和商業化供應奠定堅實基礎。

生物醫藥作為國家重點發展產業，是歷屆進博會的熱點關注領域。近年來，隨着藥品監管與審批制度的改革，國內生物醫藥產業駛入發展壯大的快車道，推動了合同生產業務的需求持續增加。作為全球領先的生物製藥CDMO企業，勃林格殷格翰中國生物葯業將產業鏈中的“生產瓶頸”轉型為“服務平台”，推動了中國藥品上市許可持有人（MAH）制度改革的突破，並率先在國內將首個MAH制度下採用合同生產模式的創新生物葯推向市場。

廣州恩邁生物科技有限公司創始人梁歡歡博士表示：“自成立以來，恩邁生物持續深耕感染及炎症性疾病領域，致力於開發從科學基礎到應用產品完全原創的臨床診斷試劑和治療藥物，解人類疾困，使天下無恙。基於雙方的互信，恩邁生物非常高興與具有百年創新藥物成功經驗的國際著名葯企勃林格殷格翰開展合作，通過勃林格殷格翰的全球知名技術平台和成熟的生產基地，共同推進創新藥物開發，造福人類社會！”

一直以來，勃林格殷格翰致力於在集團層面整合創新資源，攜手醫藥產業鏈夥伴，參與本土創新機制優化，推進開放式創新，助力提升醫療健康創新生態系統的整體活力。2020年，勃林格殷格翰中國外部創新合作中心應運而生，該中心是行業內首個集跨邊界研究、業務拓展及許可和風險投資“三合一”的創新業務模式，致力於為中國生命健康產業源頭創新賦能。此外，公司藥物開發部致力於利用中國的創新平台開展全球開發項目，賦能和加速全球創新葯的開發。目前，團隊正攜手本土合作夥伴，探索3D打印技術等前沿技術在新化學分子（NCE）藥物劑型開發中的創新應用。