諾華今日宣布就收購信瑞諾醫藥達成協議,為其加強在腎臟疾病領域的布局邁出堅實一步。信瑞諾醫藥是一家專註於腎臟疾病及相關治療領域的臨床階段中國生物技術公司,成立於2021年,是Chinook與數家生命科學投資者共同設立的一家合資公司。諾華於2023年8月收購了Chinook,因而持有該合資公司的部分股權。
根據此項協議,諾華將收購信瑞諾醫藥的其餘股份。交易完成後,信瑞諾醫藥將整體整合入諾華中國。此次收購有望擴大諾華在中國的腎病產品組合,豐富未來產品線,以更好地滿足國內腎病患者的治療需求。
諾華公司中國區總裁兼董事總經理張穎表示:”此項協議的達成與諾華的戰略完全契合,即聚焦四大核心治療領域的創新藥物,包括心血管、腎臟及代謝,免疫,神經科學和腫瘤。中國有大量腎病患者,不少患者病情發展迅速,而面臨的治療選擇卻很有限。在整合之後,諾華將憑藉成熟的藥品開發和商業化經驗,加快信瑞諾醫藥在研產品線的商業化上市,為有需要的腎病患者改善健康、延長生命。”
諾華於2023年8月宣布完成對Chinook Therapeutics的收購,該公司總部位於華盛頓州西雅圖市,是一家專註於腎臟疾病精準治療藥物的研究、開發和商業化的生物製藥公司。
信瑞諾醫藥的核心資產包括兩款處於臨床開發階段的藥物,即atrasentan及zigakibart(BION-1301),均用於治療IgA腎病。IgA腎病是一種進展性腎臟疾病,主要影響年輕人,目前針對性的治療方案較有限。信瑞諾醫藥擁有這兩項資產在中國和亞洲地區的獨家開發和商業化的權利。
Atrasentan是一種口服內皮素受體拮抗劑(ERA)。2023年10月30日,諾華宣布了正在進行的atrasentan關鍵III期ALIGN研究(NCT04573478)中期分析的積極頂線結果,該研究在為期36周的中期分析中達到了主要研究終點1。諾華計劃基於蛋白尿中期終點分析的結果,於2024年在美國尋求加速審批的機會。
Zigakibart(BION-1301)是一種皮下給葯的抗APRIL單克隆抗體,已於2023年第三季度進入IgA腎病III期臨床研究2。
慢性腎臟病在中國成年人口中的患病率高達10.8%,有近1.2億患者3。其中,IgA腎病是最常見的腎小球腎炎,且亞洲人群患病率明顯高於歐美人群4。我國目前確診的IgA腎病的患者估計約在百萬5-7。
目前,患者主要通過常規的腎素-血管緊張素系統(RAS)抑製劑以及皮質類固醇或免疫抑製劑進行治療8,然而效果並不理想。大量患者在確診後的 10至20 年內仍會發展為終末期腎病(ESRD),需要進行透析或腎移植9。目前,針對IgA腎病的治療,中國仍有着巨大的尚未滿足的臨床需求。