輝瑞（以下簡稱“輝瑞”，NYSE: PFE）和再鼎醫藥（以下簡稱“再鼎醫藥”，納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯交所股份代號：9688 ）宣布，雙方就新型抗菌藥物鼎優樂®（舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉）達成在中國內地的戰略合作，由輝瑞旗下公司獨家負責該產品在中國內地的相關商業化運營。通過此次合作，再鼎醫藥將藉助輝瑞旗下公司在抗感染領域行業領先的商業化能力以助力中國有需要的患者能夠更快獲得這一重要療法。
新型抗菌藥物鼎優樂®是目前唯一專門為治療碳青黴烯類耐葯的鮑曼不動桿菌（CRAB）而開發的抗菌藥物1。該產品於2023年、2024年分別在美國和中國內地獲批，用於治療由鮑曼-醋酸鈣不動桿菌複合體敏感分離株引起的成人患者的醫院獲得性細菌性肺炎和呼吸機相關性細菌性肺炎（HABP/VABP）。美國疾病控制與預防中心（CDC）已將耐碳青黴烯類微生物確定為緊迫威脅2。在全球範圍內，鮑曼不動桿菌是2019年因耐藥性致死的六大主要病原體之一3。2024年，世界衛生組織發布的細菌重點病原體清單中，CRAB被認為是對公共衛生構成最嚴重威脅的抗生素耐葯的細菌病原體之一，列入關鍵優先級組4。在中國，鮑曼不動桿菌也是細菌耐藥性導致死亡的主要原因之一5。根據全國細菌耐葯監測網2022年年度報告，中國內地約有30萬例鮑曼不動桿菌株檢出報告6。在鼎優樂® 獲批之前，由CRAB感染引起的HABP/VABP的治療方案非常有限，缺乏治療CRAB感染的金標準療法7。
再鼎醫藥總裁兼首席運營官Josh Smiley表示：“鮑曼不動桿菌耐葯日趨嚴重，危重症患者臨床死亡率高、預後差，造成嚴重的疾病負擔。最新監測數據顯示，中國鮑曼不動桿菌對碳青黴烯類抗生素的耐葯率已升至約74%8。再鼎醫藥在鼎優樂的研發過程中發揮了重要作用，使該藥物於今年早些時候在中國獲得批准。通過與輝瑞的合作，我們希望能更快地為中國患者提供這一創新療法，助力挽救危重患者的生命。”
輝瑞中國區總裁、RDPAC執行委員會主席Jean-Christophe Pointeau表示，“輝瑞在抗感染領域深耕多年。我們始終致力於‘為患者帶來改變其生活的突破創新’，以應對細菌、真菌、病毒等多種微生物感染的挑戰，減少患者疾病負擔。此次與再鼎醫藥的合作，雙方將攜手對抗鮑曼不動桿菌治療中日益嚴重的耐葯問題，儘快滿足患者未被滿足的臨床治療需求，體現醫藥企業的新質生產力，助力‘健康中國’目標的實現。”
