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Home 全行業 醫藥醫療

百濟神州多款商業化產品及新增適應症被納入2025年國家新版基本醫保藥品目錄及首個商保創新葯目錄

by Thomas Chang
2025年12月8日
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百濟神州有限公司(納斯達克代碼:ONC;香港聯交所代碼:06160;上交所代碼:688235)是一家全球腫瘤治療創新公司,今日宣布有多款商業化產品及新增適應症成功進入國家醫療保障局發布的《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄(2025年)》(以下簡稱“新版藥品目錄”)以及《商業健康保險創新藥品目錄(2025年)》(以下簡稱“商保創新葯目錄”)。

公司自主研發的PD-1抑製劑百澤安®(替雷利珠單抗注射液)新增一項II期或IIIA期可切除非小細胞肺癌的新輔助/輔助治療的適應症被納入新版藥品目錄。至此,替雷利珠單抗共有13項獲批適應症被納入該目錄。

今年首次發布的商保創新葯目錄納入了百赫安®(注射用澤尼達妥單抗)和凱澤百®1(達妥昔單抗β注射液)這兩款由百濟神州引進並負責商業化的產品,分別用於治療HER2高表達(IHC3+)的不可切除局部晚期或轉移性膽道癌(BTC)患者,以及高危和複發難治性神經母細胞瘤患者。

另外,百濟神州兩款自研產品——BTK抑製劑百悅澤®(澤布替尼膠囊)、PARP抑製劑百匯澤®(帕米帕利膠囊),以及兩款合作引進產品百拓維®(注射用戈舍瑞林微球)、薩溫珂®2(注射用司妥昔單抗)成功續約,繼續被納入新版藥品目錄。

百濟神州全球高級副總裁
大中華區、中亞和南亞區域總經理
單國洪

作為首批成功參與國家醫保、商保雙目錄的創新葯企業之一,百濟神州不僅是共同推動創新藥物可及可負擔的行動者,也是中國醫保開啟‘雙軌並行’的見證者與受益者,是政府與行業各界對我們的創新藥物取得顯著臨床獲益的肯定。我們始終秉持‘百創新葯,濟世惠民’的初心,除了納入國家基本醫保藥品目錄的多款抗腫瘤藥物,此次納入首個商保創新葯目錄的澤尼達妥單抗和達妥昔單抗β分別在高度惡性疾病和罕見病領域具有突破性的臨床價值。我相信,在多層次醫療保障和多元支付體系的雙重加持下,創新葯企能更好兼顧藥物可及性與創新性,也會有更多創新好葯惠及廣大患者,最終形成創新醫藥產業發展的良性循環。

以下為本次新增納入或通過續約進入新版藥品目錄及首個商保創新葯目錄的產品及其適應症3:

注射用澤尼達妥單抗及如下適應症被納入商保創新葯目錄:

  • 適用於既往接受過全身治療的HER2高表達(IHC3+)的不可切除局部晚期或轉移性膽道癌患者。
達妥昔單抗β注射液及如下適應症被納入商保創新葯目錄:

  • 適用於治療≥12月齡的高危神經母細胞瘤患者,這些患者既往接受過誘導化療且至少獲得部分緩解,並且隨後進行過清髓性治療和幹細胞移植治療;也適用於治療伴或不伴有殘留病灶的複發性或難治性神經母細胞瘤。在治療複發性神經母細胞瘤之前,應採取適當措施使活動性進展性疾病保持穩定。
替雷利珠單抗注射液新增如下適應症被納入新版藥品目錄:

  • 聯合含鉑化療新輔助治療,並在手術後繼續本品單葯輔助治療,用於可切除的II期或IIIA期非小細胞肺癌患者的治療。
澤布替尼膠囊成功續約新版藥品目錄:

  • 單葯適用於既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤(MCL)患者
  • 單葯適用於成人慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者
  • 單葯適用於成人華氏巨球蛋白血症(WM)患者
  • 聯合奧妥珠單抗適用於既往接受過至少二線系統性治療的複發或難治性濾泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
帕米帕利膠囊成功續約新版藥品目錄:

  • 適用於既往經過二線及以上化療的伴有胚系BRCA(gBRCA)突變的複發性晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的治療。
注射用戈舍瑞林微球成功續約新版藥品目錄:

  • 適用於需要雄激素去勢治療的前列腺癌患者
  • 適用於可用激素治療的絕經前期及圍絕經期婦女的乳腺癌。
注射用司妥昔單抗成功續約新版藥品目錄:

  • 用於治療人體免疫缺陷病毒(HIV)陰性和人皰疹病毒8型(HHV-8)陰性的多中心Castleman病(MCD)成人患者。
新版藥品目錄自2026年1月1日起正式實施。

Tags: 業務與市場

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