諾華製藥（中國）今日宣布，諾適得® （雷珠單抗注射液）已於8月17日獲得國家藥品監督管理局批准用於治療糖尿病視網膜病變（DR）和早產兒視網膜病變（ROP）。這是繼濕性年齡相關性黃斑變性（wAMD）、糖尿病黃斑水腫（DME）、視網膜靜脈阻塞（RVO）和繼發的黃斑水腫以及脈絡膜新生血管（CNV）後，諾適得®在中國獲批的又兩項新的適應症。這也使諾適得®成為目前中國覆蓋年齡段最廣泛、適應症最多的抗血管內皮生長因子（aVEGF）藥物。
中國是全球2型糖尿病患者人數最多的國家，達1.2億，而糖尿病視網膜病變在我國糖尿病患者中的發病率高達25% ~38%，是導致該人群視力障礙和失明的主要原因1。諾適得®於2018年11月在中國獲批治療糖尿病黃斑水腫（DME）。3年間，諾適得®在臨床實踐中得到廣泛運用。此次新適應症的獲批，使諾適得®成為中國目前唯一能夠治療糖尿病黃斑水腫和糖尿病視網膜病變兩個適應症的抗血管內皮生長因子藥物，有望更好幫助中國糖眼患者，實現“雙症齊治”綜合管理。
早產兒視網膜病變是一種發育性血管增生性疾病，系早產兒的視網膜血管發育不全所致。中國每年有百萬早產兒2，早產兒視網膜病變是導致兒童嚴重視力障礙甚至失明的重要原因，但此前並無獲批藥物可用。諾適得®是全球唯一獲批用於治療早產兒視網膜病變適應症的抗血管內皮生長因子藥物，相比傳統激光療法能夠為早產兒視網膜病變患兒提供更安全有效的治療方案3，為患兒家庭帶來了全新治療希望。
諾適得®是第一個在中國獲批上市的抗血管內皮生長因子藥物。自2011年在中國上市以來，諾適得®已被批准用於多項重要眼科疾病，包括濕性年齡相關性黃斑變性、糖尿病黃斑水腫、視網膜靜脈阻塞和繼發的黃斑水腫以及脈絡膜新生血管，已惠及近百萬中國眼底病患者。
國際眼科學學院院士、亞太玻璃體視網膜學會主席黎曉新教授表示：“糖尿病視網膜病變和早產兒視網膜病變都是臨床上經常遇到的難題，此前中國尚無獲批的有效的藥物治療方案。我非常欣喜得知諾適得®此次獲得了這兩項重要的適應症批准，對中國眼科治療領域發展來說是重要的里程碑，我們可以期待諾適得®將為更多中國的眼底病患者帶來實在的治療獲益。“
諾華製藥（中國）總裁張穎表示：“作為一家全球領先的醫藥公司，諾華始終致力於解決包括眼科在內的各疾病領域裡最緊迫的健康需求。此次糖尿病視網膜病變和早產兒視網膜病變兩項適應症的獲批，使諾適得®成為覆蓋更廣泛年齡段、具有更多適應症的抗VEGF藥物，也因此能為更多眼底病患者守護光明。同時，諾華以助力中國眼科疾病治療發展為己任，我們期待與中國眼科領域一起創想光明新視界，共同努力造福中國眼科患者！ “
