2021年10月14日,中國北京——渤健(納斯達克股票代碼:BIIB)和諾誠健華(香港聯交所代碼:09969)今天聯合宣布,布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑製劑奧布替尼用於治療多發性硬化(MS)II期臨床研究在中國完成首例受試者給葯。
目前,奧布替尼治療多發性硬化的II期臨床研究正在美國、歐洲和中國開展,並且此前已經在美國和歐洲分別完成多例受試者給葯。
諾誠健華聯合創始人、董事長兼首席執行官崔霽松博士說:“全球治療多發性硬化存在未被滿足的需求,需要更多有效的治療選擇。鑒於奧布替尼潛在的有效性和安全性,加上奧布替尼可透過血腦屏障 (BBB),我們有信心奧布替尼有潛力改變多發性硬化的治療方式。”
“奧布替尼治療多發性硬化II期臨床研究在中國完成首例受試者給葯,這讓我們將這一變革性的治療選擇帶給患者又進了一步,”渤健亞太區總裁溫浩基說:“渤健始終致力於在中國服務於更多患者,並為進展型和複發型多發性硬化患者開發可以改善效果的下一代創新藥物。”
MS是一種自身免疫性炎症性中樞神經系統疾病,患者的免疫系統會異常攻擊神經細胞周圍的髓鞘,引起炎症和組織損傷,破壞大腦、視覺神經和脊髓的正常功能。這種損傷可引起肌無力、疲勞和視力損傷,最終導致殘疾。大多數MS患者在20-40歲時出現癥狀,是年輕人非創傷性殘疾的主要原因。
根據多發性硬化國際聯合會(MSIF)發布的數據,目前全球超過280萬人罹患多發性硬化。
奧布替尼是針對B細胞惡性腫瘤和自身免疫性疾病的高選擇性BTK抑製劑。BTK作為B細胞受體信號通路中的一個關鍵激酶,對B淋巴細胞、巨噬細胞及小膠質細胞等參與MS病理過程的免疫細胞的發生和功能都很重要。BTK抑製劑非常有潛力改變自身免疫性疾病治療方式,包括多發性硬化。
7月中旬,諾誠健華和渤健就奧布替尼達成相關許可及合作協議。