中國上海-2021年10月21日,羅欣葯業集團股份有限公司(簡稱“羅欣葯業”或“公司”)子公司山東羅欣葯業集團股份有限公司(簡稱“山東羅欣”)與奧地利Marinomed Biotech AG(簡稱“Marinomed”)簽署《許可協議》,山東羅欣將獲得Budesolv®布地奈德溶液型鼻噴劑在大中華區(包括中國大陸、香港和澳門特別行政區、台灣地區)的獨家開發、生產和商業化的權利。該合作有利於進一步豐富羅欣葯業的產品線,鞏固公司在呼吸系統疾病領域的優勢地位。
Budesolv®為糖皮質激素布地奈德新型劑,屬於激素類鼻噴霧劑,目前國內外暫未上市銷售。Budesolv®是首個基於Marinomed公司的專有技術平台Marinosolv®開發的水溶型鼻噴劑,Budesolv®已成功完成歐洲上市申請所必需的關鍵性III期臨床。關鍵性III期臨床試驗證實,與市售的Rhinocort® Aqua 64(布地奈德混懸型鼻噴劑)相比,用藥劑量降低了85%,療效不劣於Rhinocort® Aqua 64,起效更快,給葯3小時癥狀明顯緩解。
Budesolv®適用於過敏性鼻炎的治療。過敏性鼻炎是發病率高、病程長、易反覆發作的慢性疾病。數據顯示,過去6年間中國過敏性鼻炎患病率從11.1%升高到了17.6%(數據來自《國際過敏和鼻科學論壇》)。根據IQVIA及米內網數據,2020年度激素類鼻噴霧劑全球市場規模為21.5億美元(以出廠價計算),國內百張床位以上醫院及零售藥店市場規模合計為13.05億元人民幣。
根據許可協議條款,山東羅欣將支付給Marinomed總計200萬美元的首付款,並根據研發里程碑和銷售里程碑,支付不超過2000萬美元的里程碑付款。後續,隨着布地奈德混懸型鼻噴劑的上市,羅欣葯業將根據該產品在大中華區的銷售情況,按照實際年凈銷售額分級向Mainomed支付銷售提成。
Marinomed首席執行官Andreas Grassauer博士表示:“我們很榮幸能與羅欣葯業這樣一家在中國享有盛名的企業成為合作夥伴,並為基於Marinosolv®技術平台的合作感到十分自豪。羅欣葯業擁有豐富的創新產品研發及商業化經驗,而Budesolv®是首個使用Marinosolv®平台開發的藥物,劑量減少85%的同時起效更快。我們希望通過雙方的密切合作,為過敏性鼻炎患者提供更優的治療選擇。”
羅欣葯業董事長兼CEO劉振騰表示:“我們非常期待與Marinomed的合作。呼吸系統疾病領域一直是羅欣葯業關注的核心疾病領域之一,藉助Marinomed獨特的創新產品研發平台,結合羅欣葯業研產銷為一體的全產業鏈優勢,我們相信在不久的將來,與Marinomed傑出的科學團隊的共同探索將卓有成效,攜手改善中國過敏性鼻炎患者的治療狀況。”